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壳聚糖絮凝剂在中药纯化工艺中的应用.pdf

中医药学术发展大会论文集 本研究模拟了动物药口服后体内消化过程,将动物体大分子蛋白经胃肠环境降解为小分子物质,在 接近EI服后吸收条件下得到提取物。由于目前动物药多以全粉末直接入药,存在着剂量大、易造成微生 物污染、用药剂量不当而造成过敏反应、急性肝肾功能损害、溶血反应、中枢抑制和致畸等毒副作用潜在 的危险性,故本实验结果可作为研究虫类动物药的思路,具有一定参考价值。 壳聚糖絮凝剂在中药纯化工艺中的应用 谢欢1’2袁海龙2 1 成都中医药大学药学院 成都 611731 2解放军302医院中药研究所北京100039 中药现代化发展的瓶颈是中药的提取纯化。中药成分复杂,中药提取液中除含有所需的有效成分、 无机微量元素外,还含有很多蛋白质、多糖、鞣质、树胶、色素、淀粉等成分。这些物质在一起共同形成1 ~100 Ilnl的胶体分散体系,使药液非常混浊,故从去除杂质和药液澄清两方面来说,都要求对中药药液进 行澄清和精制,因而常采用一定的分离纯化技术尽可能保留有效成分,除去无效和有害成分,减少服用剂 量,方便制剂成型,以确保中药制剂质量、疗效和稳定性。 1水提醇沉纯化工艺的分析 传统澄清技术是水提醇沉精制法,它可以有效地除去提取药液中的蛋白质、糊化淀粉、粘液质、油脂、 脂溶性色素、树脂、树胶、部分糖类等杂质,但在实践中也存在不少缺陷: (1)有效成分的损失:苷元、香豆素、内酯等在水溶液中含量很低的物质易被除去。沉淀的吸附和包 裹等作用也会使小分子的有效物质丢失。研究已证实了中药所含微量元素与药效、药性、归经及临床疗 效之间存在密切联系,不能忽视其作用。微量元素在水溶液中以不同类型的络合物状态存在。醇沉过程 中因络合条件的改变,极易导致其损失。过去被认为是杂质的多糖类物质已被证实具有增强免疫的作用 和多种生物活性。醇沉会除去部分多糖,降低中药疗效。 (2)对制剂稳定性的影响:水提液经乙醇处理时,除去了大量高分子化合物,使水提液本身的自然胶 体稳定体系被破坏,结果醇沉后的药液在贮存中常见易沉淀、粘壁等现象。 (3)对后期工艺的影响:此法耗醇量大,醇沉后的药液进行浓缩不易,回收溶剂耗能大,所得干燥物 粘度大,易吸潮,给后期工艺操作带来不便。而且对设备及生产条件要求高,成本高,工艺流程长。 针对上述问题,近年来提出,发展大量天然高分子絮凝剂用作中药药液的澄清,如明胶、101果汁澄 清、zrc系列澄清剂及壳聚糖等。 2壳聚糖絮凝剂纯化工艺分析 壳聚糖是甲壳素的脱乙酰产物,又名甲壳胺或可溶性甲壳质,是(1,4)一2一氨基一2一脱氧一p—D一 葡萄糖(分子式C6H,,N04,分子量161)的聚合体。壳聚糖作为长链高分子化合物,分子中的活性基团一 rvrl3+可吸附溶液中带负电荷的成分,如蛋白质、树胶、鞣质、单宁、部分多糖等。由于壳聚糖的线状结构, 每个壳聚糖分子都含有许多一Nrl3+,可以在同一分子上吸附多个杂质微粒,因而在杂质微粒之间起到了) 架桥作用,将许多微粒连接在一起形成絮团,絮团不断增长变大,很快沉降而达到澄清作用。 作为澄清剂用于中药制剂有以下优点:壳聚糖无毒无味,可生物降解,不会造成二次污染。壳聚糖通 596 中医药学术发展大会论文集 过“吸附架桥”和“电中和”作用除去原液中较大的悬浮颗粒,利用天然胶体保护作用使制剂澄清并较多 地保留药液中的成分。用量极少,一般为3‰。此技术可代替水提醇沉工艺,在保留指标成分方面优于 后者,可显著降低成本。现将近年来壳聚糖在中药提取液中的应用及研究状况综述如下。 3壳聚糖在中药药液及制剂澄清中的应用研究 3.1 壳聚糖絮凝剂对指标性成分的影响 张彤等探讨了壳聚糖絮凝澄清剂用于精制大青叶等中药浸提液的澄清效果,并作了薄层色谱鉴别 比较,对TLC提示受壳聚糖影响较大的大青叶中指标成分靛玉红作了澄清条件正交优选,并与水煎液、 醇沉液作了比较,结果表明,壳聚糖絮凝澄清剂用于所选单味中药漫提液均有一定的澄清范围,能起一 定的澄清作用,但对紫菀石油醚提取物中某些成分,大青叶中靛玉红等脂溶性成分有所影响。提示当药 液中指标成分水溶性较小时,使用壳聚糖作为澄清剂应当慎重。张彤等人从化学成分人手,选择主要含 有机酸、生物碱、黄酮、多糖等成分的80味中药(涉及不同的药用部位),考察壳聚糖对不同质地的

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