中药指纹图谱制定方法学探讨.pdf

中药指纹图谱制定的方法学探讨 屠鹏飞 (北京大学药学院，北京100083) 中药材绝大部分来源于生物，包括植物药和动物药。现有研究表明，中药活性成分大部分为生物体内次 生代谢产物，少数为初生代谢产物。生物体由于受产地、气候、生态环境、栽培或养殖技术条件等因素影响， 相同种类的生物体，其体内的代谢产物往往有一定的区别，有些有明显的差异，而且大部分中药材需要经炮制 、加工后再入药，不同的炮制、加工方法对中药材的成分也有明显的影响，由此造成中药材的质量不稳定。对 中药材的活性成分研究虽然已进行了半个多世纪，但大部分中药的有效成分未被阐明或仅部分阐明，因此对中 药材或中成药的某个有效成分或指标性成分进行定性、定量分析，仍不能有效地控制中药材或中成药的质量。 中药化学指纹图谱(简称中药指纹图谱)是指某种(或某产地)中药材或中成药经适当处理后，采用一 定的分析手段，得到的能够标示该中药材或中成药特性的色谱或光谱的图谱。其特点在于： (1)通过指纹图 谱的特征性，能有效鉴别样品的真伪或产地； (2)通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例的制定，能有效控 制产品的质量，确保产品质量的相对稳定。因此，在有效成分不完全明确的前提下，制定中药材或中成药的指 纹图谱，对于有效地控制中药材或中成药的质量，具有重要的意义。目前指纹图谱己成为国际公认的控制中药 或天然药物质量的最有效的手段。中药指纹图谱的研究与应用我国刚刚起步，各研究单位都处于探索阶段，本 文根据我们指纹图潜研究的初浅经验，探讨中药指纹图谱制定的一些方法学问题。 一中药材指纹图谱的制定 中药材大部分来源于生物，其化学成分受种类、产地、生态环境、土壤、气候、栽培、加工技术的影响较 大。冈此，制定指纹图谱时必须考察上述各种因素对指纹图谱的影响，从而归纳出合格药材的特征指纹图谱。 1 多来源中药材的不同品种的指纹图谱考察 目前《中国药典》收载的中药材有很多品种是属于多来源品种。有些是同属的数种植物或同属的所有植 物，如中药大黄的原植物包括大黄属的掌叶大黄Rheum Maxim．exBall． palmatumL．、唐古特大黄R．tanguticum Baill．，蒲公英的原植物则为同属的各种植物。有些是同科不同属的数种植物，甚至是 和药用大黄R．officinale 通草的原植物则包括旌节花科旌节花属StachyUFUS和山茱萸科的青荚叶Helwingia 不同品种的中药材，一般来说，其指纹图谱均有一定的差别，如中药肉苁蓉，目前商品药材包括肉苁蓉 Cistanehedeserticola Ma、盐生肉苁蓉C salsa(C．A．Mey．)G．Beck和管花肉苁蓉C 者指纹图谱有一定的差别(见图1～3)。不同科、属的多来源品种，其指纹图谱差别更大。在制定多来源中药 材的指纹图谱时，必须先鉴定药材品种，各品种分别研究其指纹图潜，通过比较、分析，找出各品种之间指纹 图谱的共性与特性，采用其共性指纹标定该类药材的质量，特性指纹标定药材的品种和该品种药材的质量。因 此，对于多来源的中药材，必须考察不同品种的指纹图谱。 2不同产地中药材指纹图谱的考察 中药材的产地对指纹图谱也有较大的影响，如我们在研究黄芪的指纹图谱中发现，山西栽培的蒙古黄芪 与内蒙古栽培的蒙古黄芪，其指纹图谱有一定的区别；而同是内蒙古产的蒙古黄芪，各旗所产的药材，其指纹 图谱也有一定的区别。所以在制定中药材指纹图谱的标准时，必须对各主要产地的指纹图谱进行考察，分析各 产地之间指纹图谱的共性与特性。 111 3不同采收期中药材指纹图谱的考察 中药材一般都有固定的采收时间，如根类、根茎类药材一般在秋天或春天采挖，花类药材一般在花蕾期 采集，果实、种子类药材在果实成熟或即将成熟期采集，但部分药材采收时间跨度较大，如有些根类、根茎类 药材，既可以春天采集，也可以秋天采集，木类或皮类药材全年都可以采集。一般来说，采集时间固定(1～2 个月)的中药材，其指纹图