医疗机构执业许可办事指南.docVIP

医疗机构执业许可办事指南 1.行政审批事项 医疗机构执业许可 事项编码 SD21A280-001 2.颁发的证件及有效期 医疗机构执业许可证；有效期5年 3.审批类型及法律效力 审批，登记注册并发给《医疗机构执业许可证》后允许医疗机构执业 4.设定依据 《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号）第十五、十七、二十、二十二条、《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国卫生部令第35号）第二十五、三十、三十五条 5、许可类型 1、注册登记；2、变更；3、校验：3年/次(100张床位以上)或1年/次（100张床位以下）；4、注销 6.审批条件 1、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：（一）有设置医疗机构批准书；（二）符合医疗机构的基本标准；（三）有适合的名称、组织机构和场所；（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；（五）有相应的规章制度；（六）能够独立承担民事责任。2、医疗机构申请执业登记有下列情形之一的，不予登记：（一）与《设置医疗机构批准书》核准的事项不相符；（二）不符合《医疗机构基本标准》；（三）投资不到位；（四）工作用房不能满足医疗服务功能；（五）通讯、供电、上下水道、环境卫生等公共设施不能满足医疗机构正常运转；（六）污水、污物处理设施不符合要求；（七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识的技能考核不合格。 7.申请资料 所有材料一式三份： 一、注册登记：（一）《医疗机构申请执业登记注册书》；（二）《设置医疗机构批准书》；（三）医疗机构用房产权证明或者使用证明；（四）医疗机构建筑设计平面图；（五）资产评估报告；（六）医疗机构规章制度；（七）医疗机构科室设置名称、床位开设情况报告；（八）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；（九）拟聘用医护人员、卫生技术人员名单及相应的资格证、上岗证复印件；（十）申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站的提交附设药房（药柜）的药品种类清单；（十一）医疗机构法定代表人签字表；（十二）环保部门的相关批准文件。 二、变更：（一）法人或主要负责人签署的医疗机构申请变更登记注册书；（二）申请变更登记的原因和理由；（三）登记机关规定提交的材料：1、 变更医疗机构名称：（1）相关批准文件；（2）《医疗机构执业许可证》副本原件。2、变更地址：（1）相关批准文件；（2）房产证复印件；（3）建筑方位图和设计平面图；（4）《医疗机构执业许可证》副本原件。3、变更法定代表人：（1）法定代表人签字表；（2）医疗机构人事主管部门任免文件；（3）法定代表人《医师资格证书》、《医师执业证书》、专业技术资格证书复印件; （4）《医疗机构执业许可证》副本原件。4、变更负责人：（1）医疗机构人事主管部门任免文件；（2）负责人身份证复印件；（3）负责人《医师资格证书》、《医师执业证书》、专业技术资格证书复印件。（4）《医疗机构执业许可证》副本原件。5、变更注册资金：（1）由具备资产评估资质的机构出具的资产评估报告；（2） 《医疗机构执业许可证》副本原件。6、变更所有制形式、服务对象、服务方式、诊疗科目、床位 （牙椅）数等 ：（1）相关批准文件；（2）《医疗机构执业许可证》副本原件。 三、校验 （一）《医疗机构校验申请书》；（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；（三）各年度工作总结；（四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；（五）校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；（六）校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；（七）特殊医疗技术项目开展情况 8.受理申请材料的办法 同意受理有无回执：□有; □无 不同意受理有无回执：□有; □无 申请材料因不符要求不接受时有无书面告知：□有; □无 9.审批受理机构及地点 10.审批决定机关 区卫生和人口计划生育局 11.审批程序 申请人按照申请材料清单提交材料；材料齐全?，符合受理条件当场受理并出具受理回执；申请材料不齐全或不符合受理条件的，将需要补充的资料及其他事项当场或者5日内一次性告知申请人。区卫生和人口计划生育局在受理设置申请之日起36个工作日内作出审批，批准的发给《医疗机构执业许可证》，不予批准的书面答复申请人。 12.审批时限 自受理之日起36个工作日 13.审批收费 □有，收费标准： 收费依据： √无 14.审批表格 √有(各表格见附件); □无 15.法律救济办法 行政复议或行政诉讼 16.受理咨询与投诉的 机构及电话 咨询机构：　　　　　　　 电话： 投诉机构：　　　　　　　　　电话：