血清酶校正物及应用.pdfVIP

第二届全国t化韫应用研讨会 血睛酶校正物的应用 天漳中医季眈苇一附属正院生连亭 1．酶检测的标准化 血清酶的活性浓度测定是通过酶催化的反应速度即单位时间内分解底物的量或生 成产物的量来定量的，以酶催化(活性)浓度表示(U／L)。这与各种免疫化学方法测酶的质 量单位用扎或mg／ml表示酶量的多少有很大的不同。其最大问题是由于实验方法的原 理、试剂及酶活性单位定义的不同，使不同方法问的实验结果难于进行比较．也给质量 控制工作带来很大困难。为了提高血清酶活性测定的精密度和准确f生及室内、室问的可 比性，使之利于临床应用，展开酶检测的标准化工作势在必行。标准化工作主要包括两 方面：一是提出和使用推荐方法(recommendedmethod)，二是使用参考方法(reference metllod)定值的酶的校正物(cahbrator)校正常规方法。 Federatton0fChracal 1979年后国际临床化学会(International Chermstry，n。cc)陆续 公布了ALT、AST、GGT、ALP、CK、LD等六种血清酶的推荐方法，一些发达国家和 地区也各自提出各种酶的推荐方法。中华医学会检验学会亦于1994年后相继推出我国 酶活性浓度测定的推荐方法，推荐方法主要考虑以下几点：(1)酶的最适条件；(2)能与 IFCC方法比较；(3)适合国睛；(4)可靠的精确度和准确陛：(5)方法有一定的稳定性。推 荐方法的实施已大大提高了酶活性测定的质量。酶活性测定的标准化第二项工作就是使 用参考方法定值的酶的校正物去校正常规方法，即由参考实验室采用参考方法给血清定 值，然后再用定位后的校正物去校准所用仪器和试剂的质量。校正物是指一种用于校准、 分度或修正删量值的物质或装置。所谓参考实验室是指经过当地医学会认in具有必备 的设备和技术，能保证分析结果的可靠性；其负责人具有专业知识和操作经验，有发展 和实验新方法的能力，有关于参考方法的论著的实验室。目前我国尚未有公认的参考实 验室。实验室分析方法一般分为三级(图1)： 真值 (是一个理论值，是指采用一组最可靠 的参考方法测得的近似真值的数值) 二 L 确定性方 ～ r 1 P 一级参考物 (国家承认的参考物或生物源性物质) 二 L 参考方 ～ r 1r 二级参考物 (包括纯物质或生物源性物质中含有 参考物质成份的制品) 常规力 i ■