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不同黄芩苷制剂在新型药物溶出系统中的评价 刘 斌 天津中医药大学，天津 300193 摘要：[目的]应用连续动态的药物溶出/吸收仿生系统(DDASS)研究黄芩苷(BA)原料药、普通片及其缓释片的体 外释放规律，为药物剂型设计研究提供新技术和新方法。[方法]分别采用连续动态的DDASS和传统的桨法体外释放 度实验对黄芩苷不同固体制剂进行体外释放度研究，并对两种溶出系统的释药规律进行相关性评价。[结果]黄芩苷 普通片及其缓释片在两种溶出系统中释放特性分别都符合Weibull、Higuchi方程。黄芩苷原料药及其两种制剂的体 外溶出度研究结果与 《中华人民共和国药典》 （2010年版）所收载的桨法的结果呈现出良好的相关性。[结论]DDASS 系统模拟了连续动态的、更接近消化道生理环境的释药过程，可以用于评价药物固体制剂体外释药特性，为药物剂型 设计研究提供新的技术平台。 关键词：药物溶出/吸收仿生系统(DDASS) ; 桨法 ; 黄芩苷(BA) ; 释放曲线 R284 A V01．30 第30卷增刊 天津中医药大学学报 Supplement ChineseMedicine of ofTraditional 2011年9月 JournalTianjinUniversity Sep．2011 2结果与讨论 作，考察黄芩苷普通片及其缓释片体外释药特性。 2．1专属性 以固体制剂黄芩苷缓释片为例考察 计算黄芩苷累积释放度，并绘制累积释放度一时间 其专属性。从图1可以看出空白对黄芩苷无干扰。 曲线。 黄芩苷的其他剂型如上述方法操作，经测定都无 结果分别如图2、图3所示。 干扰。 100 O．0020 §80 0．ool5 蜊60 0 之0．001 辎 O．0()05 睡40 O．o000 器 0．000．50 1．001．502．oo2．503．003．504．004．505．005．50 Ⅲj15 20 时间(rain) A．pH6．0盐溶液+缓释片辅料 O 0 20 40 60 80 100 时间(rain) 图2黄芩苷普通片累积释放度一时间曲线(桨法，n--3) fl《 000000器跚黜 505050 O．00O．501．001．5
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