固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应对照研究.pdfVIP

中国健康教育2006年8月第22卷第 · 论著 · 固定剂量复合剂治疗肺结核不 良反应对照研究 贺永鸿 ，成诗明 ，钟 球。，郑金凤 ，谢艳光 ，李晓凤 ，王 伟 ，陈 诚 ，徐 敏 ，杜 昕 【中图分类号】R521 文【献标识码】A 文【章编号】1002—9982(2006)08—0577—04 摘【要】 目的 研究抗结核药物固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应发生情况，为全国结核病防治规划推 广应用提供依据。方法 在全国4省17县结核病防治规划实施中，对登记的初治涂阳肺结核患者，以县为单位 采用简单随机分组方法，使用固定剂量符合剂与抗结核病组合药进行对照研究，观察患者治疗过程 中不 良反应 的发生情况。结果 在发生不良反应的病例中，37例因重症药物不良反应停药，其中研究组 10例，占研究组观 察例数的2．1％，对照组 27例，占对照组观察例数的5．5％。重症药物不良反应停药率对照组高于研究组 (P 0．01)。研究组某些不良反应的开始时间晚于对照组，结束时间早于对照组，持续时间短于对照组，累积时间少 于对照组。65岁～组不良反应总发生率高于其他年龄组，女性某些不良反应发生率高于男性。对照组体重40 公斤患者关节痛的发生率高于其他体重患者。结论 固定剂量复合剂重症药物不 良反应导致患者停药率低于抗 结核板式组合药，减少了患者中断治疗率，对提高患者规律服药率和治愈率，降低耐药率具有十分重要的意义。 关【键词】 结核；肺／药物疗法；固定剂量复合剂；不良反应 Adverseeffectsofrandomizedclinicaltrialoffixed—dosecombinationonTB treatment HeYong-hong，Cheng Shi—uring，Zhong ，J~aengJin一向zg，XieYah—guang，LiXiao-feng，WangWei，ChenCheng， Min，Du ，z．SchoolofPublicHealth，PekingUnionMedicalCollege，Beijing100730，China A【bstract】 Objective Tostudytheadverseeffectsoffixed—dosecombination，andputforwardtoproofofrdrug supplysystme inNationalTBCnotrolProgramme(NTP)．Methods PrimarysmearpositivepulmonarytuberculosiscaS— esregisterde inTBinstitutionsof17countiesfrom 4provinces wreesimplerandomizationdividde intoexperimentalnad ocntrolgrouprespcetivdy．Adverseeffcetsoftwodiffreenttreatmentmethodswreerecordde nadocmprade withuniform questionnaires throughoutthetreatment．Results Totally37cases stoppedtreatmentdueot adverseeffcet，10casesin theexperimentalgroupnad27casesintheothregrouprespectively．ThedefaultrateintheexperimentalgroupWS2．1％ nad5．5％intheocntrolgrouprespectivdy．TherewassignificantdiffreencebetweenthewtOgroups(P0．O1)．Sortie kindsofadverseeffectoccurrde laternadendde previousintheexperimentalgroup．naditalsosharde ashortduratino nad CUlTIularingtimeof adverseeffect．Theratesofadverseeffectoccurr