中药企业制药装备现状与未来.pdfVIP

中药企业制药装备现状与未来中药企业制药装备现状与未来 中药企业制药装备现状与未来中药企业制药装备现状与未来 20 世纪七、八十年代，中药生产方式还主要是手工作坊式，剂型也局限于丸、散、膏、 汤等传统剂型。 1973 年在周恩来总理的亲自关怀下，国务院发布了我国关于中成药发展的第一个国家文 件—— 国发 （121 ）号文，批转国家计委、商业部 《关于改进中成药质 量的报告》，要求各 省、市、自治区加强对中成药质量工作的领导，积极改善设备，使中成药的生产逐步实现机 械化、半机械化。 20 世纪80 年代初，中药行业逐渐吸收现代医药管理理念，中成药采用现代工艺、借鉴西 药剂型，与此同时，中药机械设备的研制与推广应用迅速展开。因此，中药生产企业前店后 坊小规模手工生产快速向工业化过渡。 20 世纪90 年代后期，国家医药主管部门提出了“ 中药现代化”的概念。1996 年，在全国卫 生工作会议上，中共中央国务院明确提出了“ 实现中药与中药生产现代化”的目标，中药现代 化上升到国家产业的高度。 制药装备行业是为制药行业服务的，与时俱进地为中药现代化提供相适应的制药装备这 一光荣而艰巨的任务，也就自然的落到了制药装备行业肩上，制药装备行业要完成历史赋予 的责任。客观的认识和评价中药生产企业的装备现状，明确目标和方向是非常必要的。 中药虽是传统行业，但内涵却很丰富，其中包括了中药材、中药饮片、中成药三大支 柱。 中药材与制药装备的关系不密切，我们重点分析中药饮片、中成药企业的装备情况。 目前我国饮片机械共有净制机械、切制机械、炮炙机械、药材烘干机械等4 类，200 个左 右品种规格的产品。这些产品为我国饮片生产彻底告别前店后坊的小规模 手工生产方式， 实现饮片生产机械化、半机械化、工业化生产是功不可没的。然而，我们也不能不承认，目 前，饮片机械的技术与质量水平难以完全适应饮片生产发 展的需求。 主要表现： 一、相当多的饮片机械，工艺简单、加工粗糙、效率低、污染严重，产品质量控制困 难。 二、部分产品对物料的适应普及性差。 三、对炮制技术的适应性差。 如切药机不易清洗、易漏料、易残留 （履带式）、粉尘污染环境，尤其是铁制的切药机 锈蚀后，更易产生交叉污染。所以，必须在改进结构、提高加工精度、减少粉尘上下功夫。 炒药机的热源有三种：燃煤、燃油、电，采用燃煤的炒药机，烟尘污染环境，温度难 控，饮片质量不易控制；采用燃油、电的炒药机，虽然没有烟尘问题，但因温控 困难，炒 制品质量也难控制。应尽快淘汰燃煤炒药机，加强对燃油、电炒药机测温元件和控温点合理 配置的试验与研究及废气的处理，提高炒药机的技术与质量水 平。 目前，洗药机多为转筒喷淋结构，只能清洗根茎、果实、种子类药材，叶、草、花类及 长条状药材均无法洗净。所以，很多企业只好使用水泥池，人工清洗。有效成 份流失严 重、耗水量大、劳动强度大，成为大规模生产的瓶颈。开发适用于叶、草、花类及长条状药 材的洗药机，必须引起我们的高度重视。 有些药材水洗易“伤水” ，质量、产量都难以控制，因此，开发“干法”药材净制设备，也是 十分必要的。 润药，目前大部分药材仍采用水池浸泡方式，药材易变质，有效成份损失大，并使后道 干燥工序能耗大大增高，这也是饮片生产的一个落后环节，应尽快加以改变，用润药机取代 水池浸泡。 压力、真空等型式的润药机，几年前就研制成功了，但推广普及速度慢。主要原因： （1 ）饮片生产企业利润低，难以承受购买设备的费用；（2 ）以往工艺质量控制经验因素 多，原材料质量不固定因素多。由经验转入设备的规范操作磨合较困难。 含水率高、批量大、干燥温度低是中药饮片干燥的特点，现有的各种类型的干燥机，都难以 适应。因此，大部分饮片生产企业仍采用烘房、凉晒方式干燥 饮片，不仅生产效率低，劳 动强度大，有效成份损失大、物料损耗大，与“GMP”的要求相差甚远，中药饮片干燥是急待 解决，也必须解决的课题。 采用微波真空干燥，不仅可使饮片的纤维结构疏松与细胞破裂，易粉碎、易溶解、吸 收，而且可杀灭微生物，是一种既符合“GMP”要求，又提高疗效的设备。要加快推广