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根茎类中药材自动喷淋浸润软化设备的研制及应用.pdf
时珍国医国药2013年第24卷第8期 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2013VOL．24NO．8 2．2．9 稳定性考察 取同一感冒软胶囊内容物供试液，按上述色 提取溶剂 ，超声处理30min方法处理，对感 冒软胶囊中葛根素色 谱条件，分别于0，2，4，6，8，10，12h进样 ，测定葛根素峰面积，结 谱峰分离效果较好。采用HPLC法测定该制剂中葛根素的含量， 果表明平均峰面积为601457，RSD值为 1．036323％，符合含量 方法准确、灵敏 ，重现性好，回收率符合要求，可作为本制剂的质 测定的要求。 量控制方法。 2．2．10 样 品含量测定 取3批感冒软胶囊内容物各2g，按拟定 含量测定方法操作，测定结果见表2。 参考文献： 2．2．11 含量限度的确定 由表2可知本品3批样 品含量稳定 ， 按照每粒感 冒软胶囊内容物为0．425g计算，暂定含量限度为每 [1] ZengA，XingJ，WangC，eta1．Simuhaneousanalysisandretentionbe— 袋含葛根以葛根素(CH：。0)计，不得少于0．065％。 haviorofmajorisoflavonoidsinRadixPuerariaelobataeandRadixPuer- ariaethomsoniibyhighperformanceliquidchromatographywithcyclode 表2 样 品含量测定结果 — xtrinsasamobilephasemodifier[J]．AnalChimActa，712(2012)： 批号 含量 1／mg 含量2／mg 平均含量 ／mg 145． 111101—1 1．358827 1．339726 1．349276 111101—2 1．341922 1．340 196 1．341059 [2] Kim MK，YangDH，JungM，eta1．Simultaneousdeterminationof 111102—1 1．102921 1．11l772 1．107346 chromonesandcoumarinsinRadixSaposhnikoviaebyhighperfomr ance 111102—2 1．115302 1．120385 1．117843 liquidchromatographywithdiodearrayandtandemmassdetectors[J]． 1111O3—1 1．453968 1．453904 1．453936 JChromatorgA，2011，1218(2011)：6319． 1111O3—2 1．418786 1．480432 1．449609 [3] 杨文龙．一种中药软胶囊及其制备方法 和质量控制方法 [P]． 3 讨论 CN1957955，2007—05—09． 实验过程中，曾用甲醇一水种为流动相进行梯度淋洗，以甲 [4] 崔 颖，屠锡德．国外 口服软胶囊刹的研究[J]．药学进展，2003，27 醇一水(25：75)测得HPLC色谱图峰型较好 、分离度高。所以选 (6)：340． [5] 胡英婕．d,Jl~肺热咳喘颗粒的薄层色谱鉴别研究
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