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《药物分析小学期》课程教学大纲 课程英文名称：Pharmaceutical marketing 课程编码： 总学分：1 总学时：30 理论学时：0 实验学时：30 课程性质：专业必修课 开课单位：药学院 大纲制定者：李乐 大纲审定者：李乐 审定日期：2014年10月28日 课程简介： 《药物分析》课程是量控制的观念以及相应的知识技能，使学生能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并具有探索解决药品质量问题的基本思路和能力。 药物分析主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和及其制剂的质量控制方法。本课程要求学生掌握国内外药典的主要组成与内容，药物及其制剂的鉴别试验、杂质检查、含量测定和药品质量标准制订的基本规律和代表性药物的分析方法，熟悉药物的化学结构理化特征存在状况与分析方法选择之间的关系，了解药品质量控制中的新方法与新技术。1. 教学目标 在药物分析小学期实验的整个学习过程中，要求学生学会自学，善于独立思考，既重视药品质量分析的基础理论知识的学习，也重视基本实验技能的严谨训练，同时加强创新能力的培养，使学生具备独立分析问题和解决问题的能力。 2. 基本要求 本课程需要学习分析化学、仪器分析、药理学、药剂学等专业课程的理论及实验课程。 本课程的教学内容主要包括：药品的鉴别、药品的杂质检查、药品的含量测定。 三、课程知识单元与知识点 1 药品的鉴别 2药品的杂质检查 3 药品的含量测定 四、时间分配 知识 单元 知 识 点 教学环节（学时） 讲 课 研 讨 课 实 验 上 机 课 外 小 计 1 药品的鉴别 6 6 2 药品的杂质检查 12 12 3 药品的含量测定 12 12 总 计 30 教学内容与具体要求 第一部分 药品的鉴别 重点 鉴别试验的方法。 难点 色谱法在药品鉴别中的应用。 熟悉鉴别试验的项目掌握化学法、光谱法和色谱法等鉴别方法熟悉鉴别试验条件药物的纯度要求杂质的来源、种类和限量检查掌握药物中杂质限量计算方法掌握一般杂质检查的项目，氯化物检查、重金属检查、砷盐检查的原理方法熟悉干燥失重和残留溶剂测定法法特殊杂质检查的光谱法和色谱法掌握药物结构特征与定量分析样品前处理方法掌握容量分析法、光谱分析法和色谱分析法的特点熟悉生物样本的种类、采集和预处理技术分析方法的验证平时成绩%