中国生物制药产业发展研究.pdfVIP

科技论坛 15 · · 中国生物制药产业发展研究 郝文静 李玲 （黑龙江江世药业有限公司，黑龙江 哈尔滨150000） 摘 要：生物制药行业前景广阔，全世界的医药品已有一半是生物合成的，它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、 糖尿病等多种疾病。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物发酵。本文对中国生物制药产业发展研究进行综述。 关键词：生物制药；产业；研究 生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，如利用转基因玉 企业带来新一轮发展机遇，但总体规模仍然较小。我国应该完善监 米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。生物制 管制度、加强知识产权的保护、完善医保等配套政策。政府机构应增 药行业前景广阔，全世界的医药品已有一半是生物合成的，它将广 加合作、增加相互的沟通。生物技术的开发投入大，必须与资本市场 泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾 结合。国家增加对生物制药企业的扶持力度。提升国内生物制药产 病。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物，如维生素、红霉 业品质，改善生物制药行业所处法律环境，在加强知识产权保护的， 素、洁霉素等，注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等。我国从事生物 加大对专利等侵权行为的惩罚力度。 在严格知识产权保护的同 技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产 时，对仿制药审批通道予以简化，便于仿制药在专利到期后可以较 业人数的 1/4。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不 快的速度上市。 足，已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈[1-5]。本文对中国生物 3发展前景 制药产业发展研究进行综述。 我国可以借鉴新加坡、韩国等发展生物产业经验，在加强国内 1国内生物制药行业发展现状 产业软硬件环境之后，吸引先进生物制药厂家进入。目前全球125 国内生物制药行业发展具有规模小、集中度低、增速快等特点。 种“重磅炸弹”药物的销售占全球医药总销售额的约1/3，我国也可 2006年到2010年，我国生物制药行业规模增长272%。我国生物制 鼓舞制药产业持续加大新药研发力度推出“重磅炸弹”的药物。中国 药行业销售额虽然大幅增加但仅和美国生化公司安进一家销售接 政府对基础科学研究的投入高速增长，增加了对生物药品研发的投 近。华兰生物、天坛生物、科华生物、双鹭药业、达安基因五个上市企 入，相信不久我国的生物制药企业会更快的发展。 业全年销售额仅占市场份额的百分之四左右。我国生物制药企业的 参考文献 生产能力结构存在不均衡，高端药物产能不足，出现低端药物产能 [1] 丁雪松,冯国忠.我国生物医药产业现状及对策[J]. 经营管理者, 过剩的现象。如我国的疫苗生产一半以上产品是用于预防脊髓灰质 2010,5. 炎、麻疹等常见病的疫苗，无对尖端的癌肿、AIDS疫苗研制，目前我 [2]李会,李恒,耿燕,窦文芳,史劲松,许正宏.生物制药工程专业微生物 内生物制药行业企业的产品自主研发能力相对薄弱，以仿制药和原 学教学改革与实践[J].广州化工,2012,7. 料药为主，竞争能力差。我国已经批准上市的生物药品原创仅百分 [3]李小丽.基于专利组合分析的技术并购对象甑选研究—— —美国生 之五左右，绝大多数为仿制药。国内生物制药行业在研发投入仅少 物制药技术型企业的实证[J].情报杂志,2009,9. 部分生物药厂接近国际水平，绝大多数生物制药厂研发投入较少。 [4]唐瑞阳.朱昌蕙.我国生物制药业现状及发展制约因素分析[J].现 如双鹭药业研发投入占销售额比例已经接近国际先进水平，天坛生 代预防医学,2011,21. 物、华兰生物等生物制药企业研发投入严重不足[6-8]。目前环绕中国 [5]李雪松, 司有和,龙勇.企业环境、知识管理战略与企业绩效的关