高职GMP课程教学改革的探索与实践.pdfVIP

第43卷第2期 广 州 化 工 Vo1．43No．2 2015年 1月 GuangzhouChemicalIndustry Jan．2015 高职 GMP课程教学改革的探索与实践 李宗伟，王健明 (广东食品药品职业学院，广东 广州 510520) 摘 要 ：GMP课程是高职制药类专业培养学生药品生产质量管理能力的重要课程，本文通过分析GMP课程教学中存在的问 题，从教学方法、实训基地建设及师资水平三个方面的改革探索与实践进行了阐述，以期对高职 GMP课程教学质量的提高有所启 示和帮助。 关键词 ：GMP；高职；教学改革 中图分类号：G712 文献标志码：A 文章编号：1001—9677(2015)02—0202—03 ExplorationandPracticeoftheTeachingReform ofGM P Course in HigherVocationalEducation LIZong—wei，WANGJian—ming (GuangdongFoodandDrugVocationalCollege，GuangdongGuangzhou510520，China) Abstract：Asan importantcourseofvocationalpharmaceuticalspecialties，GMP focused on cuhivatingstudents’ abilitiesin quality controlofpharmaceuticalproduction． Theproblemsexisted in the teaching ofGMP coursewere analyzedandthereform exploration andpracticefrom threeperspectivesofteachingmethodswere illustrated，practice baseconsturctionandthelevelofteacherswiththeexpectationofprovidinginspirationandhelpforimprovingtheteaching qualityofGMPcourseinhighervocationaleducation． Keywords：GMP；highervocationaleducation；teachingreofrln 药品生产是一个复杂而又严格的过程，也是影响和决定药 理规范 (2010年修订)》三百一十三条规范开展，分为总则、 品质量 的关键一环 ，需要严谨和完善 的质量 管理体系来支 质量管理 、机构与人员 、厂房与设施、设备 、物料与产品 、确 撑…。 《药品生产质量管理规范》(简称GMP)作为药品生产管 认与验证 、文件 、生产管理 、质量控制与质量保证、委托生产 理和质量控制的基本要求，是质量管理体系的一部分 ，也是药 与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章 ，但各章 品生产企业建立 自身的质量管理体系的指导依据。GMP是就像 之间的内容联系不紧密，缺乏连贯性，且教材内容都以平铺直 一 把标尺 ，既规范了药品生产和质量管理，同时也衡量药品生 叙的文字形式表现显得枯燥无味，致使在教学过程中学生不容 产企业的技术水平 ，在药品生产中具有非常重要的位置。 易理解 ，极大影响学生的学习兴趣。 在高职制药类专业中，GMP课程是培养学生药品生产质量 1．2 内容抽象、实践少，学生缺乏感性认识 管理能力的重要课程 ，是药物制剂技术 、中药制药技术等制药 GMP课程的内容以法规条例为主，其相关规定 与生产实际 类专业的核心能力课程。高职院校制药类专业是培养适应药品