中药材GAP物料管理的探讨与实践.pdfVIP

卫堕恻她她=n嚣喾饕嚣=淼讨会强娓垒 囊9■天繁筠囊膏曩掌术磺讨会灞^磁 GAP认证一般五年有效，很多本本药材、部分草本药材品种一个生长周期就在5年以上。这些都需 要实事求是、认真对待。 7加大监管力度，加强跟踪检查 中药材GAP认证管理办法虽规定省市局在中药材Q心证书有效期内每年对企业要进行一次跟 踪检查，国家局要根据该认证品种生长特点，每年确定不同的检查频次和重点进行跟踪检查。我们 认为实施中药材GAP的真实程度在某种程度上取决于检查的方法、手段、频次和处罚的方式。这 些都需要认真研究，不断改进，措施要有可操作性。在加强监管和检查的同时，要不断加强对药农 的全面培训和指导，加强诚信教育，提高他们的责任感和技术水平，不少高校已开设了中药材栽培 或中药资源专业，要鼓励这些学生毕业后下乡上山，奔赵大西北，为中药农业作贡献。 8仿《良好农业规范》扩充《中药材GAP》 建议仿照中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于 2005—12—3 1发布，2006．05．01实施的《良好农业规范》【8】(Good agriculturalpractice)(中华人民共 为一个中药材GAP系列标准，增加《野生药用植物采收标准》、《野生药用动物捕猎标准》、《真菌 类药材生产质量管理规范》、《野生中药材人工抚育管理规范》、《药用动物养殖管理规范》等部分， 在药用动物中还可考虑分哺乳类、鱼类、爬行类、两栖类、环节动物、节肢动物等小类，以加强针 对性和可操作性。 参考文献(略) 中药材GAP物料管理的探讨与实践 DiscussionontheMaterial ofChineseMedicinalHerbsGAP Management 邓乔华，黄勇 (广州白云山和记黄埔中药有限公司，广东广州510515) 摘要 中药材GAP物料种类多，管理复杂，加强物料管理是保障药材质量的重要环节．本文是在我司中药 材GAP基地多年建设的基础上，探讨如何建立中药材GAP物料管理体系，有效的进行中药材GAP物料管理． 关键词中药材；GAP；物料；管理 药品是生产出来的，药品质量自然也是在生产中形成的。为确保药品质量必须对原料至成品到 销售的全过程中的各个环节进行严格的管理和控制【I】。中药材的质量亦是在生产过程中形成的，其 生产涉及种子种苗(包括其它繁殖材料)、农药、肥料、农膜、农机等数十种物料，而这些物料又 直接或间接地影响着药材的质量。 由于GAP法规中没有涉及物料管理的内容，加上物料的多样性和管理的复杂性，许多中药材 生产企业未能顾及物料的科学管理，给药材质量带来较多隐患。为了规范GAP生产的物料管理， 确保药材的安全和有效，亟需建立一套中药材物料管理体系。笔者现对这一体系的探索与实践进行 一215一 m蛐恻syI咖∞№删州恻8删9雠咖3删舳啪鹏 蛰雷篁 全曩簟9囊天熊药物资潭拳术研讨禽％^筏 总结，以期与同行一起探讨。 l企业要建立完善的组织机构及管理制度 物料管理应对生产所需物料的采购、入库验收、储存养护、发放、使用等制定管理制度。 1．1设置合理有效的组织结构，并建立完善职责规定、工作程序 在编写各部门职能职责时，将物料质量责任纳入部门职责中。采购人员负责质量信息的搜集和 全程联络，严把采购质量关；质量部门严把质量检验和质量监控关；生产部门做好物料的保管、发 放与使用；财务部门严把质量损失考核关。通过这样的职责配置，使企业全体人员都对物料的概念 有所认识并引起重视，使物料管理质量有进一步的提升。 1．2建立完善的物料管理制度 建立物料采购、入库验收、仓储养护、发放和使用等管理制度，健全有关记录和凭证； 制定近 效期药材、不合格药