首营企业审批表.docVIP

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1 首营企业审批表 2首营品种审批表 3保健食品供货单位应提供以下首营资料 4 首营企业审批表 编号: 填表日期: 年 月 日 企业名称 类别:药品生产企业 □ 药品经营企业 □ 企业地址 营业执照号 法定代表人 生产(经营)许可证证书编号 联系电话 质量认证情况 (证书编号) 是否有因 质量不合 格被公告 生产(经营)许可证 许可范围 拟供品种 附企业相 关资料审核 1、药品生产许可证或药品经营许可证复印件 ( ) 2、营业执照复印 ( ) 3、供货单位的GMP或GSP认证书 ( ) 4、税务登记证复印件 ( ) 5、销售人员的法人委托书(法人印章) ( ) 6、销售人员身份证复印件、药品从业资格证明复印件  ( ) 6、组织及机构代码证复印件 ( ) 7、供货单位签订的药品质量保证协议 ( ) (以上资料要求均在有效期内并加盖企业原印章) 业务部门 意 见 负责人: 年 月 日 质量管理部 审核意见 审核合格,可以作为供货方  □     审核不合格,不可以作为供货方 □ 负责人: 年 月 日 总经理/ 质量负责人 审批意见 同意作为合格供货方 □ 不同意作为合格供货方 □ 负责人: 年 月 日 首营品种审批表 填报部门____________________ 填表日期: 年 月 日 产品名称 注册证号 型号规格 生产批号 (出厂编号) 有效期 生产日期 (灭菌批号) 储存条件 正常出厂价 购进实价 批发价 零售价 生产厂商 法 定 代表人 企业 电话 企业地址 邮 编 传 真 生产许 可证号 营 业 执照号 许可生产经营范围 业务联系人 身份证号 联系电话 对法人委托书的审核结果 委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况: 注意事项、警示及提示性说明: 业务部门 申请理由 签字: 年 月 日 质管部门 意 见 签字: 年 月 日 经理审批 意 见 签字: 年 月 日 此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、《营业执照》;2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章。 保健食品供货单位应提供以下首营资料 经营企业: 1、保健食品经营企业许可证副本复印件 2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件 3、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章) 4、受委托人的身份证复印件 5、供货单位的质量体系表 6、质量保证协议书(应标明有效期) 7、其他证照(税务登记证、组织机构代码证等) 8、购进的保健食品应随货附生成企业的生产许可证、营业执照、GMP证

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