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1 首营企业审批表
2首营品种审批表
3保健食品供货单位应提供以下首营资料
4
首营企业审批表
编号: 填表日期: 年 月 日
企业名称 类别:药品生产企业 □ 药品经营企业 □ 企业地址 营业执照号 法定代表人 生产(经营)许可证证书编号 联系电话 质量认证情况
(证书编号) 是否有因
质量不合
格被公告 生产(经营)许可证
许可范围 拟供品种 附企业相
关资料审核 1、药品生产许可证或药品经营许可证复印件 ( )
2、营业执照复印 ( )
3、供货单位的GMP或GSP认证书 ( )
4、税务登记证复印件 ( )
5、销售人员的法人委托书(法人印章) ( )
6、销售人员身份证复印件、药品从业资格证明复印件 ( )
6、组织及机构代码证复印件 ( )
7、供货单位签订的药品质量保证协议 ( )
(以上资料要求均在有效期内并加盖企业原印章) 业务部门
意 见
负责人: 年 月 日 质量管理部
审核意见 审核合格,可以作为供货方 □
审核不合格,不可以作为供货方 □
负责人: 年 月 日 总经理/
质量负责人
审批意见 同意作为合格供货方 □
不同意作为合格供货方 □
负责人: 年 月 日
首营品种审批表
填报部门____________________ 填表日期: 年 月 日
产品名称 注册证号 型号规格 生产批号
(出厂编号) 有效期 生产日期
(灭菌批号) 储存条件 正常出厂价 购进实价 批发价 零售价 生产厂商 法 定
代表人 企业
电话 企业地址 邮 编 传 真 生产许
可证号 营 业
执照号 许可生产经营范围 业务联系人 身份证号 联系电话 对法人委托书的审核结果 委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况:
注意事项、警示及提示性说明:
业务部门
申请理由
签字:
年 月 日 质管部门
意 见
签字:
年 月 日 经理审批
意 见
签字:
年 月 日 此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、《营业执照》;2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章。
保健食品供货单位应提供以下首营资料
经营企业:
1、保健食品经营企业许可证副本复印件
2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件
3、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章)
4、受委托人的身份证复印件
5、供货单位的质量体系表
6、质量保证协议书(应标明有效期)
7、其他证照(税务登记证、组织机构代码证等)
8、购进的保健食品应随货附生成企业的生产许可证、营业执照、GMP证
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