101。001煎煮(定稿).docVIP

雅安三九药业有限公司药品生产质量管理标准 （分类-再分类-科目）：工作标准-生产岗位操作程序-提取车间 标准名称：提取车间煎煮岗位SOP 标准编号：OS/YA999 101.001-01 起草人 起草日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 编制部门 产品制造部 执行日期 分发部门： 质量管理部 变更记载： 修订号 变更原因及目的 批准日期 执行日期 00 新制定 2006年3月19日 2006年3月25日 01 到期修订 02 03 04 05 06 OS/YA999 101.001-01 页号:1/9 提取车间煎煮岗位SOP 1 范围 本标准规定了本公司提取车间煎煮岗位的标准操作程序。 本标准适用于本公司提取车间的生产技术管理者、班（组）长及煎煮岗位的操作员工。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准引用时，所示版本均为现行版本。所有标准都会被修订，使用本标准时应使用下列标准必威体育精装版版本。 OS/YA999 101.008-01《提取车间蒸馏岗位SOP》 OS/YA999 502.007-01《提取车间药液输送泵处理SOP》 OS/YA999 502.008-01《提取车间药液输送管处理SOP》 OS/YA999 502.009-01《提取车间药液贮存容器处理SOP》 OS/YA999 301.044-01《空气压缩机安全操作规程》 OS/YA999 301.045-01《电动葫芦安全操作规程》 OS/YA999 301.037-01《搪瓷反应罐安全操作规程》 OS/YA999 301.047-01《蒸煮提取罐安全操作规程》 OS/YA999 301.039-01《多能（静态）提取罐安全操作规程》 OS/YA999 301.075-01《夹层锅安全操作规程》 OS/YA999 301.134 -00《PTJ—2000稀配罐安全操作规》 OS/YA999 301.033-02《不锈钢配液罐安全操作规程》 OS/YA999 101.011-01《提取车间热处理岗位SOP》 3 准备工作 3.1 检查房间状态 检查房间清洁状态，应符合要求。 3.2 检查设备 检查设备运行状态及清洁状态，应符合要求。 3.2.1 检查空气压缩机 3.2.1.1 检查设备压力表、安全阀等安全附件应灵敏、可靠，各连接管道应坚固无泄漏, 电源线应良好，无破损。 3.2.1.2 检查曲轴箱内油位线应不低于油标下部位置。 3.2.1.3 用手转动皮带轮，检查空压机的转动应无障碍。开启空压机电源开关，在运转过程中机器内润滑装置的油环转动应平稳，无漏油、漏气现象，压力应能达到使用要求。 3.2.2 检查电动葫芦 检查电动葫芦和轨道应无异常现象， 3.2.3 检查搪瓷反应罐 3.2.3.1 检查设备压力表、安全阀等安全附件应灵敏、可靠。 3.2.3.2 检查设备各种连接件及各种管道、阀门应无堵塞或泄漏现象，疏水器应畅通。 OS/YA999 101.001-01 页号:2/9 3.2.4 检查蒸煮提取罐 3.2.4.1 检查设备压力表、安全阀等安全附件应灵敏、可靠。 3.2.4.2 检查设备各种连接件及各种管道、阀门应无堵塞或泄漏现象，疏水器应畅通，各垫圈密封处应无泄漏。 3.2.4.3 开门、关门，检查气动控制管路 排渣门的开门、关门操作应由专门的压力容器操作人员（经车间指定）进行操作，且在整个操作过程中应由双人检查复核，确保安全。 3.2.4.3.1 开启空压机 经双人检查复核，确认操作屏编号与设备编号应一致后, 再打开操作屏门锁及上盖。检查各控制手柄所处位置正确无误后,关闭操作屏底部排气阀。关闭空气压缩机底部及上部排气阀，打开所需操作设备相对应的压缩空气管路控制阀，并关闭其他设备相对应的压缩空气管路控制阀。确认无误后，开启空压机。 3.2.4.3.2 开门、关门 关排渣门：打开操作屏对应的压缩空气进气阀,待压力达到0.6Mpa以上后，先将操作屏上“