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异甘草酸镁治疗抗肿瘤药物引起的急性药物性肝损伤的Ⅲ期临床试验.pdf
738 肿瘤2012年9月第32卷第9期TUMOR2012 WWW．tumorsci．org V01．32，September DOh TUMOR Copyright◎2012by 临床经验·Clinical Experience 异甘草酸镁治疗抗肿瘤药物引起的急性药物性肝损伤的III期临床试验 汤丽娜，林峰，沈赞，孙元珏，姚 阳 上海市交通大学第六人民医院肿瘤内科，上海200233 [摘要】 目的：本研究旨在评价异甘草酸镁治疗抗肿瘤药物引起的急性药物性肝损伤的有效性和安全性。方法： 这是一项多中心、随机、双盲、阳性药物平行的III期临床试验。将55例合格受试者按2：1的比例随机分入异甘 草酸镁组(35例，甘草酸镁200 mg／d，连续2周)和硫普罗宁组(20例，硫普罗宁200mg／d，连续2周)。观 察2组的肝功能恢复情况和不良反应。结果：治疗1周时，异甘草酸镁组的总有效率达91．43％，硫普罗宁组的总 amino transferase，ALT)和谷草转氨酶(aspartate 草酸镁治疗抗肿瘤药物引起的急性药物性肝损伤的疗效较好，可缩短肝损伤病程，不良反应较轻。 【关键词] 肿瘤；药物疗法；异甘草酸镁；药物毒性 【中图分类号】 R730．53 【文献标志码】A 【文章编号] usedinthetreatmentof acuteliver Magnesiumisoglycyrrhizinate chemotherapeuticdrugs—induced clinicaltrial dysfunction：AphaseⅢI TANG Li—na，LINFeng，SHENZan，SUNYuan-jue，YAOYang ofMedical Sixth Unive Department Oncology，ShanghalPeople’SHospital，ShanghaiJiaotongrsity，Shanghai200233， China was the and of [ABSTRACT]Objective：Thisstudydesigned efficacysafetymagnesiUm to、evaluate r inthetreatmentof d acutelive chemotherapeutic isogIycyrrhizinate rugs-induced ThiS and roIIed IIICIinicaI wasamuIti—center．randomized，double—bIind positive—contphase triaI．Fifty— five were dividedintheratioof2：1toreceive SUbjectsrandomly
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