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ISO/TS16949 之目的质管理系统之发展以持续不断改善之提供强调缺失预防 减少供应链内之变异与浪费 附加可能之客户特定要求 定义基本的品质管理系统要求 避免多重的认证审核提供共通之汽车业品质管理系统方法 ISO/TS16949 认证资格指南 任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格 任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业 因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商均可取得TS认证 汽车相关之零件 适用于生产或服务零件制造场所 场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用 ISO/TS16949:2002导入及实施 ◆ 创建ISO/TS16949:2002 规定之程序及流程 如员工激励 ，持续改善,内部沟通等 ◆ 创建ISO/TS16949:2002 流程绩效指针 累积12个月运行记录 ◆ 培训内审人员,运用过程导向方法运行内审 客户流程导向审核，流程审核，产品审核等 ◆ 运行管理审查及内审 ◆ 创建与修订符合ISO/TS16949:2002文档手册 至少12个月运作绩效数据,含客户绩效 七个需要文档化的程序： 文档管制(4.2.3) 记录管制(4.2.4) 培训() 内部稽核(8.2.2) 不合格品控制(8.3) 纠正措施(8.5.2) 预防措施(8.5.3) 七个必需的程序，但未必文档化： 员工激励与强化() 变更管制(7.1.4) 来料品质() 服务信息的反馈() 监控与测量装置的控制(7.6) 内部实验室() 持续改进() 1/7 选择IATF认可之认证机构 （） 进行文档审核 进行正式评鉴(文审三个月内) 评估纠正措施计划(证书生效日) 核发具IATF序号证书 维持证书有效性之续审,必须持续改善 三年重审时 BSI无需额外费用 Nonconformance 不符合项 严重不符合项 质量体系缺少或完全失效ISO/TS16949要求。在一个体系要求出现好几个轻微 不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合 任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用 性能降低或失效的不符合情况。 任何很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验 的不符合情况。 轻微不符合项 判断或经验与ISO/TS16949的不一致。但又不可能导致体系失效，或降低对产品 和过程能力的控制。 纠正措施 在90天内关闭 改进的机会 任何发现没有违犯标准，但有改进机会 创建体系并实施至少12个月 确认所有客户要求已实施 到厂进行文件审查 核发具IATF序号 之认证证书 向IATF认可之认证单位提出申请 全球只有48家被认可 三个月内进行正式评鉴 (事先提报到IATF) 文审后三个月内 需正式评鉴 评估纠正措施 依续审规定进行 延期不得超过一个月 第三年为重新评鉴, 重新评估证书再发 内审＆管理评审教程 第一讲内部质量审核概述 1.质量审核定义与理解 ◆ 客观检查质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系标准和计划规定， 以及是否有效实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。 ◆ 审核的目的是确定满足审核准则的程度；是对活动和过程进行检查的有效 管理工具。 ◆ 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。 2.质量审核的分类 1）第一方审核■■内部审核■■企业内部自我审核 第二方审核■■外部审核■■需方对供方的审核 第三方审核■■外部审核■■委托授权认证机构的审核 2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性 3.质量体系审核的频次 至少一年一次。 第二讲质量体系审核的特点 1.被审核的质量体系必须是正规的 ◆ 正规的质量体系必须满足下列要求 -- 必须是有完整的质量体系文件 -- 文件控制、文件更改应符合标准的要求 ■ 实际行动与书面文件或书面承诺应一致 ■ 必要的运作情况应有可追溯的记录 ■ 必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式 2.质量体系审核必须是一种正式的活动 ◆ 质量体系审核必须依照正式、特定依据进行 ◆ 质量体系审核按照正式程序和书面文件进行 ■ 审核目的、范围明确 ■ 制定正式审核计划 ■ 制定实施审核计划的检查表 ■ 依据计划和检查表进行职业化审核 ◆质量体系审核结果形成正