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室验室试剂管理与检验报告规范.ppt
检验报告规范与实验室试剂管理 成都市计划生育指导所·检验科 检验报告规范化的重要意义 质量管理 是检验学科建设的核心,没有高质量检验报告,为病人的服务的宗旨就成为空话。 检验报告规范化的重要意义 2002年4月1日起开始施行的《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》中,明确规定“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系承担举证责任”。这项规定被简称为“举证倒置” 因此,规范化、高质量的检验报告在医疗过程中,有很重要的举证意义。 根据《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)的精神,规范化的检验报告应符合以下要求: 规范化检验报告要求 一、临床检验报告单的纸张规格根据检验项目的多少进行统一(B5、A4、1/2A4) 规范化检验报告要求 二、检验报告单应包含以下内容信息: 1.医疗机构名称; 2.病人信息:姓名、性别、年龄、门诊/住院号、科别、床号; 3.医师申请信息:申请医师、初步诊断、申请日期(年/月/日); 4.标本信息:标本种类(如血液、尿液等)、采样时间(年/月/日/时/分)、标本状态(如合格、溶血、凝固、太少等)、标本采集者签字、标本唯一标识号(条形码号); 5.检验结果:检验项目、方法、检验结果、单位、异常提示、参考区间; 6.操作信息:标本接收时间(年/月/日/时/分)、报告时间(年/月/日/时/分)、操作者姓名、审核者姓名; 7.检验结果报告说明:(可在报告单的最下方加以说明)如:⑴责任告示;⑵所用仪器及试剂说明;⑶互认通用的项目符号“*”说明。 规范化检验报告要求 国际通用计量单位报告:如 白细胞(×109/L)、血红蛋白(g/L)、血小板(×109/L),钾、钠、葡萄糖、尿素、总胆固醇(mmol/L);尿酸、肌酐(ummol/L);谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、?-谷氨酰基转移酶(U/L)等等 实验室试剂管理 试剂采购计划和预算 试剂选购的原则 试剂的质量管理 试剂采购计划和预算应考虑因素 保证试剂供应与质量 考虑成本 科学合理的试剂申购计划(每月用量,现有库存量,试剂有效期,最小库存报警量) 试剂选购的原则 选择证件齐全的生产厂家 (国外试剂:进口许可证,海关报关单等;国内试剂:生产许可证,国家或省市自治区食品药品监督管理局颁发的注册证,生产制造批准文号以及检测报告等) 选择经室间质评和室内质控证实准确度高,重复性好,灵敏度高,线性范围宽,抗干扰力强,稳定性高的试剂品牌 试剂选购的原则 各项性能,质量指标相近时,应选操作简便,易于保存,价格低廉的试剂 选择与本实验室仪器最匹配的试剂盒最匹配的试剂盒 自配试剂,根据检验方法,样品用量而定,(样品量低,干扰因素多→分析纯以上,定性试验→化学纯) 化学试剂的保管 1. 一般试剂保管:试剂按固体,液体分类并归类按序排列,做好登记,贮存于阴凉,避光,通风,干燥处 空气流通,湿度40%-70%,避免阳光直射,温度控制在25℃,应用防爆照明 见光分解试剂应装入棕色瓶内,碱类及盐类试剂不能装在磨口试剂瓶内,应使用胶塞或木塞 化学试剂应按固体、液体、和气体分开,并归类按序存放,化学危险品应单独存放 化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂不能同室存放 贮存化学试剂的室内应备有消防器材, 化学试剂应由人保管,应有严格的出入登记制度 自配试剂应1.配制好的试剂应贴上标签内容包括:试亮剂名称,浓度,配制日期,配制人2.自配试剂使用前一定要校正,未校正不能进行测试3.应经常检查试剂剩余量及时补充,配制前应倒尽剩余试剂,如有变质应弃用4.废弃试剂不能直接倒入下水道,应倒入专用废液瓶内,定期妥善处理 有毒试剂及不稳定试剂应使用多少,就配制多少,剩余有毒试剂应退回毒物贮存处 化学试剂的保管 2.危险品试剂保管 (1)易燃(丙酮,乙醚,乙醇,异丙醇等)易爆(苦味酸,叠氮钠等),贮存时应放在离火源,阴凉,通风良好 处,并严密封固,不能和强氧化剂混放在一起,对易爆炸剂可将瓶子存放于冰箱中,贮藏室温度应在30℃以下。 化学试剂的保管 2.危险品试剂保管 (2)腐蚀性试剂:硫酸,冰醋酸,醋酐,硝酸,溴,氨水等,可灼伤皮肤,甚至造成组织坏死,故在贮存或搬运时应避免撞击或强烈振动造成容器破裂,贮存时应选择耐腐蚀材料作架子, 化学试剂的保管 2.危险品试剂保管 (3)剧毒试剂:如氰化物,三氧化二砷,氯化汞,硫酸二甲酯等。应指定专人专柜加锁保管,并严格登记请领制度。 试剂的质量管理 化学试剂的质量管理 分类: 按用途(一般试剂,基准试剂,无机离子,分析用
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