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　　第 22 卷第 5期 中国医学伦理学 Vo l. 22 No. 5 2009年 10 月 Ch ine se M ed ical Eth ic s O ct. 2009 ·伦理审查委员会 · 关于建立我国涉及人的生物医学研究 伦理审查监管体系的思考 汪 　楠 (中国医学科学院 /医学信息研究所 　医药科技战略研究室 ,北京 　100005) 摘〔要 〕目前建立我国的医学伦理审查监管体系的时机已经成熟 , 以W HO 指导原则为标准 ,参考部分发达国家和地区的医 学伦理审查监管体系模式 ,结合我国国情 ,从以下几方面着手 ,建立伦理审查监管体系 :建立与完善相关法律法规体系 、建设伦 理审查委员会认证体系 、制订完整的监管内容与程序 。 关〔键词 〕医学伦理审查 ;监管体系 ;生物医学研究 〔中图分类号 〕R - 052　　　 文〔献标识码 〕A 　　　 文〔章编号 〕100 1 - 8565 (2009) 05 - 0 130 - 02 Thoughts on C on structing a Ch ine se Superv ision Sy stem of Eth ic s Rev iew on B iom ed ica l Research Involv ing Hum an Subjects WAN G N an (R esea rch Cen tre of D evelopm en t S tra tegy on M ed ica l S cience and Technology, Ins titu te of M ed ica l Inf orm a tion, Ch inese A cadem y of M ed ica l S ciences, B eij ing 100005, Ch ina) A b stract: It is h igh tim e to regu late the Ch ine se m ed ical eth ic s review system and con struct a sup ervision system of m edical eth ic s review. A ccording to the gu ideline ofW HO , models of sup ervision system of m edical eth ic review in certain develop ed coun trie s, and national condition s, th is p ap er p ropo se s several coun term ea su re s including p erfecting related legal system , con structing certification system of eth ic s review comm ittee, and form u lating in tegrated con ten ts and p rocedu re of sup ervision. Key words:M edical Eth ic s R eview; Sup ervision System ; B iom edical R e search 1　我国医学伦理审查处于起步阶段 医学伦理委员会的组建 ,伦理审