太太药业SMP—003通用文件表头设置规程.docVIP

通用文件表头设置规程 类别：文件管理 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 执行： 日期： 版本 变更原因 批准日期 执行日期 00 新建 1 目的： 规范质量管理体系通用文件表头格式。 2 适用范围： 太太药业质量管理体系通用文件。 3 文件编写部门： 质量保证部。 4 文件制订依据： 本公司制订。 5 文件内容概述： 本规程对质量管理体系通用文件的格式制订了统一的规定。 6 具体内容：（见附图） 附图(例证) 文件表头 SMP—DMQD003—01 Page 1 of 7 文件名称 类别：文件管理 起草：XXX 日期：2001.7.15 审核：XXX 日期：2001.7.20 批准：XXX 日期：2001.7.25 执行：XXX 日期：2001.7.31 版本 变更原因 批准日期 执行日期 00 新建 2001.4.10 2001.4.17 01 文件排版变化 2001.10.25 2001.10.31 记录表头 文件名称 REC—QMQD001—00 6.1 文件的页眉和页脚： 6.1.1文件编码及字体：SMP—DMQD003—01（Times New Roman四号字）。 6.1.2公司logo：见下图。 6.1.3页眉：文件页码。 6.1.3.1页码及字体：Page 2 of 7 （Times New Roman四号字） 6.1.3.2含义： 第2页 总页数 （总页数为7页文件中的第2页） 6.1.2 页脚：无。 6.2 文件的表头格式 6.2.1 文件名称：填写文件名称。 6.2.2 文件类别：填写是哪一类的文件，包括：机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、销售、客户满意等类别。 6.2.3 版本：填写历次文件编制的版本号；版本00：表示第一版，版本01：表示第二版、第一次修订。 6.2.4 变更原因栏：概述文件换版的主要原因，便于追溯文件的变化原因和过程。 6.2.5 起草栏：由文件起草人签名，并签署日期。 6.2.6 审核栏：由文件审核人签名，并签署日期。 6.2.7 批准栏：由文件批准人签名，并签署日期。 6.2.8 执行栏：当文件批准后或分发后，由文件起草人组织文件执行部门的人员参加培训或由接受文件的部门组织自学，由起草人签名，并签署执行日期，注明文件开始正式执行日期，原则上，文件执行日期比文件批准日期滞后一周左右，如该文件超过10日还未执行，起草人必须向质保部报告原因。 6.2.9 批准日期、执行日期栏：记录文件历次换版的批准日期、执行日期。 6.2.10文件名称：为黑体、小二号粗体。表头的其余字体为宋体四号常规体。 6.3 记录的页眉和页脚 6.3.1文件编码及字体：REC—DMQD003—01（Times New Roman四号字），居右。 6.3.2公司logo：居左，见下图。 6.3.3页眉：记录名称、记录编码。 6.3.4 记录名称：为黑体、小二号粗体，加下划线，居中。 6.3.5 记录内容使用的字体，原则上用四号宋体，也可根据实际需要变换字体大小。 SMP—DMQD003—00 Page 1 of 2