太太药业ai-pp-030 v3.0 口服固体制剂生产流程胶囊.docVIP

太太药业股份有限公司ERP二期项目 现有业务调研报告－生产制造 业务名称：口服固体制剂（胶囊剂）生产流程 文档号：AI_PP_030_V3.0 版本号：3.0 作 者： SAP项目组 保存日期： 2003年4月21日 参考资料： 状 态： 交付签字： 发布日期： 2003年5月9日 说明： 2003/04/11~17日，按太太药业ERP-SAP 项目的要求， PP模块系统实施顾问组对太太药业海滨制药有限公司进行了第一次初步调研，本次调研采取的方式是各模块顾问将要了解的问题点列出清单，太太药业股份有限公司相关人员根据顾问的问题点进行介绍。此次调研的目的是了解太太药业股份有限公司的基本状况及近期可以预见的一些变化，从而为项目实施提供一个大致的范围。下面是顾问对生产部和车间部分作为调研对象，并分别对相关部门进行了拜访。 受访单位/部门 受访人/职位/通讯方式 时间 主 题 生产部 李祥忠（生产部计划员主管） 2003/04/10-17 生产业务流程调研（现有组织架构，流程及未来目标需求） 车间工艺部 羊盛（工艺主管） 2003/04/11 车间业务流程的调研，工业路线，处方等新建和修改流程。 本文档有太太药业ERP项目组人员李祥忠与神州数码实施顾问华亦捷共同编写，由神州数码实施顾问杨成良整理。 文档修改记录 文档状态 最后修改日期 初稿 2003年4月14日 二稿 2003年4月21日 三稿 2003年5月08日 本流程描述口服固体制剂(安西林、阿莫西林、绞股蓝总甙)的生产工艺过程，包括配料、填充、铝塑（瓶装）包装、外包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。 相关岗位职责分工 储运部：备料负责人 品质部：检验人员 生产部：经理、生产主管、生产调度员 生产车间：车间主任、工艺主管 流程详述 生产部当天下达明天的生产订单，将《日生产指令》下达到相应的生产车间，生产车间明确生产线，根据《日生产指令》中生产数量、原辅料批号按相应的指标填写原辅的领料单据交储运部备料，储运部在生产开始前将备好的原辅料送至相应的生产线，车间统计员进行验料，日生产订单以外的原辅料暂寄存车间，留用于下批次生产订单。车间按原料的批量领料。 生产车间主管工艺员按照产品的工艺及产品处方要求下达配料订单进行混合或制粒配料，配好的中间体交至车间中间站并标明批次，详细做好相关配料批生产记录及清场工作。 中间体经检验确定相关水份、含量等质量指标，主管工艺员下达产品的填充生产订单，操作岗位严格控制产品的装量，及时检测产品的装量差异。详细记录分装的批生产记录，并做好产品的清场工作。填充好的半成品交回车间的中间站，做好清场工作，并严格标明批次,半成品经车间检测合格，做好记录才能进入下工序使用。 铝塑（瓶装）包装岗位按车间下达的生产订单领取半成品进行内包装，品质部取样检验（检验周期为3天），合格产品，车间按定量填写外包装领用单据送至储运部，储运部按车间包装领用数量进行备料并送至车间验料，进行外包装工序；不合格产品按规定进行返工处理。 车间按批次下达包装生产订单，包装岗位严格按GMP所规定的说明书、标签管理办法进行使用。产品合箱时，应是相邻两个批次的产品，并分别注明有郊期及生产批次。详细做好相应的包装批记录。  单据/报表 1．生产指令单 2. 生产批记录 3．各车间的产量报表 问题分析 间生产的半成品未办理入库，生产部对批产品的进度不易跟踪，造成生产安排及包材采购等方面不便。 因车间辅料不办理退库手续，生产部计划员无法及时物料库存情况，影响采购计划的不准确。 太太药业股份有限公司ERP二期/SAP项目—现有业务调研报告-生产制造 密件:仅供太太药业内部使用 请首先在“属性”中的“标题”栏输入本文档的中文名称，之后更新域。页眉中的相关信息将随之更新。 请根据“文档修改记录”中的“文档状态”，确定是初稿、二稿或终稿。 如是业务方面的文档，需前三位人员确认，此时应将第四行的内容清空；有关网络、硬件方面的文档，需李军确认，此时应将前三行的内容清空。 文档号：AI-PP-030-V3.0