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YANFA PINGTAI 责任编辑靖九江责任校对张毅版式张妙婷李朋 年月 日星期五 研发平台 / / / 2011 9 30 电话（ ） 3 / 010-2333 E -mail:dxf0723@ 看齐国际标准 加强质量控制 信息快递 英国Teva 公司 ———浅论中外生物等效性试验中等效性判定标准的差异与接轨 推出治疗癫痫的左乙拉西坦片 本报讯近日， 英国 Teva 公司推出左乙拉西坦薄膜衣 □ 王凌张玉琥 片， 作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的 部分发作。 市场上该药所适用的剂量标准分别是 250mg 、 500mg 、 生物等效性（ ， ）是指生物效应的一致 不良反应的显著增加，也不会显著影响疗效。 此外， 等 评，统一设定了较为宽松的等效性判定标准，即 。 750mg 和 1000mg 。 Bioequivalence BE Cmax 70%～143% 性，主要包括临床应用的安全性与有效性。
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