临床研究机构的建设与管理-研讨会.pdfVIP

临床研究机构的建设与管理 - 研讨会 2013年9月4 - 5 日 中国 . 成都 临床研究是药物开发过程中最重要的环节之一，而有序高效的临床研究机构管理是保证获 参会人员 得良好临床研究成果的重要基础。由于研究机构参与试验的程度不同，管理水平也有相应的差 距，因此加强沟通和交流成为提高机构管理环节中最重要的内容。此次研讨会旨在通过不同研 u  临床研究机构管理人员 究机构对各种操作过程的介绍，使各研究机构可进行充分讨论，以期对机构的最佳管理流程达 u  临床研究者 成共识，为促进临床研究管理和临床试验的开展起到实质性的推动作用。 u 伦理委员会委员 u 制药企业及CRO临床研究人员 u 政府监管部门相关人员 学习内容 u 讨论临床研究机构的职责及其管理方式和内容 组委会联席主席 u 讨论研究机构如何实现高效管理的流程 梁茂植 教授 u 交流临床研究质量的控制方法 四川大学华西医院GCP中心主任 u 讨论研究者管理包括CRC的最佳方法 李树婷 副教授 中国医学科学院肿瘤医院 GCP 中心办公 u 交流文件和档案管理的方法和经验 室副主任 组织委员会 李海燕 教授 北京大学第三医院药物临床试验机构 主任 学习目标 北京大学临床研究所副所长 u  明确临床研究机构的职责和任务 u 提高研究机构的管理效率 u 掌握临床研究合同审批的基本标准并提高 审核能力 u 识别实施有效解决方案和最佳实践和其如何 对企业文化产生影响 u 提高临床研究人员的相关业务水平 主办单位： 协办单位： 成都天河中西医科技保育有限公司 Unless otherwise disclosed, DIA acknowledges that the statements made by speakers are their own opinion and not necessarily that of the organization they represent, or that of the Drug Information Association. Speakers and agenda are subject to change without notice. Recording of any DIA training material in any type of media, is prohibited without prior writ