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***医院

抗菌药物临床运用管理制度

为了进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用

结构，提高抗菌药物临床合理应用水，有效遏制细菌耐药，保证医

疗质量和医疗安，依据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床

应用管理方法》等文件精神，结合我院实际，经医院药事管理与药物

治疗学委员会、院长办公会探讨制定本管理规定。

一、组织机构和职责

(-)成立抗菌药物管理工作组

组长：

副组长：

成员：

抗菌药物管理工作组职责：

1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机

构抗菌药物管理制度并监督实施。

2、制定本机构抗菌药物供应书目和抗菌药物临床应用相关技术

性文件，并组织实施。

3、对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药状况进行监测，定期

分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。

4、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和

技术规范培训，组织对患者合理运用抗菌药物宣扬教化。

(二)配备专职的临床药师，负责对本院各临床科室抗菌药物

临床应用进行技术指导，指导患者合理运用抗菌药物，并参与本院抗

菌药物临床应用管理工作。

（三）依据临床实际须要，检验科主动开展微生物培育、分别、

鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断供应技术支持，负责本院

常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本院抗菌药物临床应用管理工

作。

（四）各临床科室依据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌

药物临床应用规范（详见附件1）。

二、抗菌药物临床应用管理

一（）实施抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分为非限制运用、限制运用与特别运用三级。

1、非限制运用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安、有效,

对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、限制运用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安、有效，

对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

3、特别运用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

（1）具有明显或者严峻不良反应，不宜随意运用的抗菌药物。

2（）须要严格限制运用，避开细菌过快产生耐药的抗菌药物。

3（）疗效、安性方面的临床资料较少的抗菌药物。

4（）价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理书目（详见附件2）依据卫生部、卫生厅的规

定适时调整。

严格执行特别运用级抗菌药物临床应用管理流程，特别运用级抗

菌药物不得在门（急）诊运用（详见附件3）。

2

二（）严格执行抗菌药物遴选和定期评估制度

1、新引进抗菌药物品种，应当由临床科室填写提交申请表（详

见附件4）,经药剂科提出看法后，报抗菌药物管理工作组审议，抗菌

药物管理工作组2/3以上成员审议同后，提交药事管理与药物治

疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审

核同后方可列入选购供应书目。

对存在平安隐患、疗效不确定、耐药严峻、性价比差或者违规促

销运用等状况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理

工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换看法。

清退或者更换获得抗菌药物管理工作组1/2以上成员同后执行，并

报药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种

原则上12个月内不得进入本院药物选购供应书目。

2、严格限制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用

品种、品规