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医疗耗材出入库管理制度

一、总则

为规范医院医疗耗材的管理，保障临床诊疗工作的顺利进行，确保医疗安全，降低运营成本，提高耗材使用效益，依据国家相关法律法规及医院管理规定，结合本院实际，特制定本制度。

本制度适用于医院所有医疗耗材的计划、采购、验收、入库、储存、保管、出库、使用及追溯等环节的管理。凡在本院范围内从事医疗耗材相关活动的部门和个人，均须遵守本制度。

医疗耗材管理遵循统一领导、分级负责、规范流程、质量第一、安全有效、全程追溯的原则。

二、管理职责

（一）医院耗材管理委员会

负责审议医院医疗耗材管理的重大政策、制度和规划；审定耗材采购目录（包括高值医用耗材、重点监控耗材等）；监督检查制度执行情况；协调解决管理中出现的重大问题。

（二）采购部门

负责根据临床需求和库存情况，编制医疗耗材采购计划，并按规定程序组织采购；负责供应商资质审核与管理；确保采购耗材的质量合格、渠道正规、价格合理。

（三）仓储管理部门（或设备科/总务科下设仓库）

负责医疗耗材的入库验收、储存保管、出库发放、库存盘点、账物管理及信息系统数据维护；确保库存耗材的质量与安全；定期向相关部门报送库存信息。

（四）临床科室/使用部门

根据本科室医疗工作需要，提出耗材申领计划；负责本科室领用耗材的规范使用、妥善保管和登记；配合做好耗材质量反馈及不良事件报告工作。

（五）财务部门

负责医疗耗材的账务核算、付款审核；参与耗材价格管理及库存盘点的监督工作。

（六）质量控制部门（或院感控制部门）

负责对医疗耗材的质量管理工作进行指导和监督；参与重大质量问题的调查与处理；监督医疗耗材使用过程中的感染控制规范执行情况。

（七）信息部门

负责医疗耗材管理信息系统的维护与技术支持，确保系统正常运行及数据安全。

三、入库管理

（一）采购计划与订单

采购部门应根据医院耗材库存水平、临床需求预测及预算，科学编制采购计划，经审批后通过正规渠道向合格供应商下达采购订单。

（二）到货验收

1.核对信息：仓储管理部门在收到耗材后，应首先核对供应商送货单与采购订单是否一致，包括耗材名称、规格型号、生产厂家、批号、有效期、数量等。

2.资质审查：严格查验随货同行的产品资质证明文件，如医疗器械注册证（备案凭证）、生产许可证、经营许可证、产品合格证、检验报告等复印件（需加盖供应商公章），确保其合法有效。进口耗材还需提供进口医疗器械注册证及通关单等。

3.外观检查：对耗材的包装进行检查，确保包装完好无损，无破损、无污染、无潮湿、无挤压变形等情况。检查耗材外观是否正常，有无霉变、锈蚀、破损、标识不清等问题。

4.数量清点：按照送货单和采购订单，仔细清点实际到货数量。

5.特殊耗材处理：对有特殊储存要求（如冷链管理）的耗材，在到货时应立即检查运输过程中的温度记录是否符合要求，并监测当前温度。

6.验收记录：验收合格后，验收人员应在送货单上签字确认，并及时在医疗耗材管理信息系统中录入验收信息，生成入库记录。

7.不合格处理：对不符合要求的耗材，如证件不齐、信息不符、包装破损、质量可疑等，应拒绝入库，并及时通知采购部门与供应商联系处理，做好记录。

（三）入库登记

验收合格的耗材，应及时办理入库手续，登记入账。按照耗材的类别、特性分类存放，并建立库存卡片，详细记录相关信息。高值医用耗材应尽可能做到“一物一码”追溯管理。

四、储存与保管

（一）储存条件

1.仓库应保持清洁、干燥、通风、避光，符合防火、防潮、防虫、防鼠、防盗要求。

2.根据耗材的性质和储存要求，提供适宜的温湿度环境。对有特殊温湿度要求的耗材（如冷藏、冷冻），必须配备相应的储存设备（如冰箱、冰柜），并对温湿度进行实时监测和记录，确保符合规定。

3.危险品应单独存放于符合安全规定的专用库房，并严格遵守危险品管理规定。

（二）存放要求

1.分区分类：耗材应按其类别、用途、规格型号、生产厂家、有效期等进行分区、分类、分架存放，并设置清晰的标识牌。

2.先进先出：严格遵循“先进先出、近效期先出”的原则进行货位管理和发放。

3.码放规范：耗材应摆放整齐，易于存取和盘点。垛位之间、垛位与墙壁、地面、天花板之间应留有适当间距。

4.禁止混放：不同批次、不同规格、不同厂家的耗材应分开存放，防止混淆。不合格品、待验品、合格品应分区存放并有明显标识。

5.效期管理：对近效期耗材（如有效期不足X个月）应设置明显警示标识，并优先发放。建立效期预警机制，防止过期耗材使用。

（三）库存管理

1.定期盘点：仓储管理部门应定期对库存耗材进行盘点，每月至少进行一次抽查，每季度或每半年进行一次全面盘点，确保账物相符。盘点结果应形成书面记录。

2.账物核对：盘点中发现盘盈、盘亏、毁损、过期等情况，应及时查明原因，按规定程序