人工智能生产：GLP合规的AI生产研发衔接.docx

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2025-12-02 发布于山东
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研究报告

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人工智能生产：GLP合规的AI生产研发衔接

一、GLP合规概述

1.1.GLP的定义与重要性

(1)GLP，即良好实验室规范（GoodLaboratoryPractice），是一种确保实验室活动质量和数据可靠性的管理体系。它起源于20世纪70年代的美国，旨在规范药物研发过程中的实验室操作，以确保药物的安全性和有效性。GLP不仅适用于制药行业，还广泛应用于生物技术、化学、食品、环境等多个领域。GLP的核心要求包括实验设计、数据记录、实验报告、设备维护等，旨在确保实验结果的准确性和可重复性。

(2)在AI生产研发过程中，GLP的引入显得尤为重要