人工智能生产：ICH Q9质量风险管理的AI应用优化.docx

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2025-11-26 发布于山东
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研究报告

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人工智能生产：ICHQ9质量风险管理的AI应用优化

一、引言

1.1人工智能在ICHQ9质量风险管理中的应用概述

(1)人工智能（AI）作为一种先进的技术，已经在各个行业中展现出了巨大的潜力。在药物开发和质量风险管理领域，AI的应用尤为重要。ICHQ9指南旨在通过实施风险管理来提高药物产品的质量，而AI技术的引入为这一过程带来了革命性的变化。AI通过其强大的数据处理和分析能力，可以识别和预测潜在的风险，从而帮助制药企业提前预防和应对可能的质量问题。

(2)在ICHQ9质量风险管理中，AI的应用主要体现在以下几个方面。首先，AI可以分析大量