人工智能生产：GMP认证的AI生产准备.docx

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2025-11-26 发布于山东
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研究报告

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人工智能生产：GMP认证的AI生产准备

一、GMP认证概述

1.GMP认证的定义和重要性

GMP认证，即药品生产质量管理规范认证，是一项旨在确保药品生产过程符合国际标准的重要认证。它起源于20世纪60年代的美国，随后被世界卫生组织（WHO）推广至全球。GMP认证的核心目标是保障药品的安全性、有效性和质量可控性。根据WHO的数据，通过GMP认证的药品生产企业在全球范围内已超过数万家，其中不乏知名药企如辉瑞、默克等。例如，我国某大型制药企业在2018年成功通过了GMP认证，这不仅提升了企业在国内市场的竞争力，也为企业进军国际市场奠定了基础。

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