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消毒供应中心不良事件管理制度

一、总则

为加强消毒供应中心的管理，有效预防和减少不良事件的发生，及时、准确、妥善处理已发生的不良事件，保障医疗安全和患者权益，根据相关法律法规和行业规范，结合消毒供应中心实际工作情况，特制定本制度。

二、不良事件定义及范围

定义

消毒供应中心不良事件是指在消毒供应中心工作过程中，出现的不符合质量管理标准、可能影响无菌物品质量、增加医院感染风险或对工作人员造成伤害的各类事件。

范围

1.物品质量相关事件

灭菌物品未达到无菌标准，如灭菌失败、无菌包内化学指示卡变色不合格等。

清洗质量不达标，包括器械清洗后仍残留血迹、污渍、有机物等。

包装不符合要求，如包装材料破损、密封不严、包外标识不清等。

2.设备设施相关事件

灭菌设备故障，如压力蒸汽灭菌器温度、压力异常，不能正常运行。

清洗设备故障，导致清洗效果不佳或无法正常清洗器械。

其他辅助设备（如干燥设备、包装设备等）出现故障影响工作流程。

3.人员操作相关事件

工作人员违反操作规程，如未严格执行消毒、灭菌流程，未正确使用防护用品等。

错误发放无菌物品，将未灭菌或不合格的物品发放到临床科室。

工作中发生锐器伤、烫伤等职业暴露事件。

4.信息管理相关事件

追溯系统故障，无法准确记录和查询物品的清洗、消毒、灭菌等信息。

数据录入错误，导致物品信息不准确。

三、不良事件报告制度

报告原则

1.及时报告：发现不良事件后，应立即报告，以便及时采取措施，防止事件进一步恶化。

2.如实报告：报告内容应真实、准确，不得隐瞒或虚报。

3.逐级报告：一般情况下，工作人员应先向科室负责人报告，科室负责人根据事件的严重程度决定是否向上级部门报告。

报告流程

1.发现不良事件：工作人员在工作过程中一旦发现不良事件，应立即停止相关操作，采取必要的应急措施，确保患者和工作人员的安全。

2.初步评估：对事件的性质、严重程度、可能造成的影响等进行初步评估。

3.科室内部报告：立即向科室负责人报告，报告内容包括事件发生的时间、地点、经过、初步评估结果等。

4.科室负责人处理：科室负责人接到报告后，应及时到达现场，了解情况，组织人员进行处理。对于一般不良事件，科室负责人应在24小时内组织相关人员进行讨论分析，制定整改措施，并将处理结果报告给上级部门。

5.重大不良事件报告：对于可能影响医疗安全、导致医院感染爆发等重大不良事件，科室负责人应在1小时内向上级部门（如护理部、医院感染管理科、设备科等）报告，并同时报告分管院长。上级部门接到报告后，应立即组织相关人员进行调查处理。

报告方式

1.口头报告：适用于紧急情况，工作人员可先通过电话等方式进行口头报告，随后再补充书面报告。

2.书面报告：使用统一的不良事件报告表，详细填写事件的相关信息，包括事件发生的时间、地点、经过、原因分析、处理措施、整改计划等。

四、不良事件的处理与调查

应急处理

1.物品质量相关事件

若发现灭菌物品未达到无菌标准，应立即停止发放该批次物品，并召回已发放到临床科室的物品。对该批次物品重新进行灭菌处理，同时对灭菌设备进行检查和调试。

对于清洗质量不达标或包装不符合要求的物品，应重新进行清洗或包装。

2.设备设施相关事件

当灭菌设备、清洗设备等出现故障时，应立即停止使用该设备，并通知设备科进行维修。在设备维修期间，应采取临时替代措施，确保消毒供应工作的正常进行。

对故障设备进行标识，防止误操作。

3.人员操作相关事件

对于违反操作规程的工作人员，应立即进行纠正，并对其进行批评教育和培训。

发生职业暴露事件后，应立即按照职业暴露处理流程进行处理，如清洗伤口、消毒、报告、进行相关检查和治疗等。

4.信息管理相关事件

若追溯系统故障，应及时通知信息部门进行维修，同时采取手工记录等方式确保物品信息的完整性。

对于数据录入错误，应及时进行更正，并对相关人员进行培训，避免再次发生类似错误。

调查分析

1.成立调查组：对于重大不良事件，医院应成立由消毒供应中心、医院感染管理科、护理部、设备科等相关部门人员组成的调查组，对事件进行全面调查。

2.收集资料：调查组应收集与事件相关的各种资料，包括物品质量检测报告、设备运行记录、人员操作记录、监控视频等。

3.分析原因：运用科学的方法对收集到的资料进行分析，找出事件发生的根本原因，包括人员因素、设备因素、管理因素等。

4.确定责任：根据调查结果，确定事件的责任主体，明确相关人员的责任。

处理措施

1.针对原因制定整改措施：根据调查分析结果，制定切实可行的整改措施，明确整改责任人和整改期限。整改措施应具有针对性和可操作性，能够有效防止类似事件的再次发生。

2.对相关责任人进行处理：根据事件的严重程度和责任认定结果，对相关责任人进行相应的处理，