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药物警戒相关英文术语与面试题
一、选择题（共5题，每题2分）
1.TerminologyIdentification:Whichofthefollowingtermsbestdescribestheprocessofcollecting,assessing,andmonitoringinformationabouttheadverseeffectsofamedicine?
A)Pharmacovigilance
B)Pharmacotherapy
C)DrugInteraction
D)MedicationError
2.SignalDetection:Whatisthetermfortheidentificationofpotentialsafetysignalsfromspontaneousadverseeventreports?
A)RiskAssessment
B)SignalValidation
C)SafetySurveillance
D)AdverseDrugReaction
3.ReportingRequirements:IntheUS,whichformisusedtoreportseriousadverseeventstotheFDA?
A)YellowCard
B)FormFDA3500A
C)EudraVigilance
D)RIMSA
4.RiskManagementPlan:Whatdocumentoutlinestheriskmanagementstrategiesforapharmaceuticalproduct?
A)SafetyProfile
B)RiskManagementPlan(RMP)
C)Post-MarketingSurveillance
D)PharmacovigilanceSystem
5.PharmacovigilanceSystem:Whichcomponentisresponsibleforensuringtheproperfunctioningofthepharmacovigilancesystem?
A)PharmacovigilanceSpecialist
B)QualityManagementSystem(QMS)
C)SafetyDataSheet
D)DrugSafetyReport
二、填空题（共5题，每题2分）
1.Theprocessofsystematicallycollectingandevaluatinginformationaboutthe________ofamedicineisknownaspharmacovigilance.
(Answer:safetyandeffectiveness)
2.A________isaformalreportofsuspectedadversedrugreactionsubmittedtoaregulatoryauthority.
(Answer:spontaneousreport)
3.Theterm________referstotheevaluationoftherisk-benefitbalanceofamedicine.
(Answer:riskassessment)
4.TheEuropeanUnionscentralizeddatabaseforadverseeventreportingiscalled________.
(Answer:EudraVigilance)
5.The________isamandatorydocumentthatsummarizesthepost-marketingsafetydataofamedicine.
(Answer:safetyreport)
三、简答题（共5题，每题4分）
1.DefinitionofPharmacovigilance:Definepharmacovigilanceandexplainitsimportanceindrugsafety.
(Answer:Pharmacovigilanceisthesystemfordetecti
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