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药品生产管理岗位实操考试题及评分标准.docx

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    药品生产管理岗位实操考试题及评分标准

    一、单选题（每题2分，共20题）

    1.GMP对生产区环境温湿度控制的要求通常是：

    A.温度20±2℃，湿度50±10%

    B.温度25±2℃，湿度60±10%

    C.温度22±2℃，湿度55±10%

    D.温度20±3℃，湿度50±5%

    答案：B

    解析：GMP（2015年版）附录1对生产区温湿度有明确要求，常规区域温度25±2℃，湿度60±10%。

    2.批生产记录（BMR）的审核责任通常由以下哪个岗位承担？

    A.生产操作员

    B.质量控制员

    C.生产主管

    D.质量保证负责人

    答案：C

    解析：生

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