膜剂与涂膜剂课件.pptVIP

（1）勻漿制膜法：又稱流延法、塗膜法。將成膜材料溶於適當的溶劑中濾過，與藥物溶液或細粉及附加劑充分混合成藥漿，然後用塗膜機塗膜成所需要的厚度，烘乾後根據主藥含量計算出單位劑量膜的面積，剪切成單劑量的小格，包裝即得。小量製備時，可將藥漿傾於潔淨的平板玻璃上塗成寬厚一致的塗層即可。成膜材料加溶劑成膜材料漿液加入藥物和其他輔料混合液脫泡塗膜乾燥脫膜含量測定剪切包裝成品。**眼結膜(eyeconjunctiva)為連結眼瞼和眼球的透明薄膜,含有豐富的血管和神經末梢。襯在眼瞼內面的稱瞼結膜,貼附在眼球前面的稱球結膜,球結膜終止於鞏膜和角膜交界處。球結膜由瞼結膜移行而來,在兩者的轉折處稱結膜穹窿。結膜，就是你的眼皮蓋住眼球的部分。眼結膜囊是指，眼的瞼結膜和眼的球結膜返折部位。**是目前國內製備膜劑常用的方法。膜劑與塗膜劑膜劑:系將藥物溶解或分散於成膜材料溶液中或包裹於成膜材料隔室內，通過成膜機制成的薄膜狀分劑量製劑。膜劑的厚度和麵積視用藥部位的特點和含藥量而定，厚度一般為0．1～0．2mm，通常不超過1mm。面積為1cm2者供口服，0．5cm2者供眼用，5cm2者供陰道用，其他部位應用者可根據需要剪成適宜大小。膜劑的特點：①藥物含量準確，穩定性好，吸收快，療效快。②?應用方便，可以適合多種給藥途徑。③通常體積小，重量輕，便於攜帶、運輸與貯存。它可密封在塑膠薄膜或塗塑鋁箔包裝中，再用紙盒作外包裝，品質可保持穩定，不易發黴變質，不怕碰撞；同時可節約大量的包裝材料。膜劑的特點：④在生產膜劑過程中不象片劑那樣粉塵飛揚，有些品種的粉塵能嚴重影響工人健康，所以生產膜劑，容易解決車間的勞動保護問題。適宜於有毒藥物的生產。⑤如用多層複方膜劑代替複方片劑，便於解決藥物之間的配伍禁忌問題及分析上的干擾檢驗因素問題。⑥採用不同的成膜材料及輔料可製成不同釋藥速度的膜劑。因此亦可製成緩釋劑型。膜劑的特點：⑦工藝簡單，易於掌握。一般醫院製劑室也可以小量生產。藥廠大量生產時，可用制膜機並易於實現自動化和半無菌或無菌操作。膜劑的主要缺點，載藥量較少，不適於劑量較大的藥物。二、膜劑的分類1、?按膜劑的結構類型分類單層膜藥物分散在成膜材料中所形成的膜劑，可分可溶性膜劑和水不溶性膜劑兩類。臨床應用較多的就是這類膜劑，通常厚度不超過1mm，膜的面積可根據藥量來調整，一般用於口服的膜劑為1cm2以下。多層膜又稱複合膜，為複方膜劑，系由多層藥膜迭合而成，可解決藥物配伍禁忌問題，另外也可製備成緩釋和控釋膜劑。夾心膜即在兩層不溶性的高分子膜中間，夾著含有藥物的藥膜，以零級速度釋放藥物。這種膜劑實際屬於控釋膜劑，是一類新型製劑。1、?按膜劑的給藥途徑分類口服膜劑指供口服的膜劑。如安定膜劑（即地西泮膜劑）、丹參膜劑，用法同口服片劑；口腔用膜劑：供口含、舌下給藥（舌下黏膜血管神經豐富，舌下腺發達，且分泌的唾液較多，藥物在此易溶解，療效發揮迅速。如硝酸甘油膜劑。）和口腔內局部貼敷（是目前臨床用得最多的一種膜劑，常用於口腔潰瘍和牙周疾病。如甲硝唑牙用膜劑、口腔潰瘍雙層膜劑等。）的膜劑。1、?按膜劑的給藥途徑分類植入膜劑指埋植於皮下（真皮下，真皮與皮下組織（脂肪組織）之間。）產生持久藥效的膜劑。眼用膜劑用於眼結膜囊內，可延長藥物在眼部的停留時間，並維持一定的濃度。它能克服滴眼液及眼藥膏作用時間短及影響視力的缺點，以較少的藥物達到局部高濃度，可維持較長的作用時間。如毛果芸香堿眼用膜劑（用於青光眼）等。1、?按膜劑的給藥途徑分類陰道膜劑包括局部治療用和避孕藥膜。主要用於治療陰道疾患或用於避孕。如克黴唑藥膜、避孕膜劑等。皮膚、粘膜用膜劑用於皮膚或黏膜的創傷或炎症，膜劑既可起治療作用又可起保護作用，有利於創面癒合。如止血消炎藥膜、凍瘡藥膜等。三、成膜材料膜劑中膜是藥物的載體，因此作為成膜材料對膜劑的成型和膜劑的品質有很大的影響。(一)成膜材料的條件：1、必須生理惰性，無毒性、刺激性，不干擾機體的防衛和免疫機能，外用應不妨礙組織的癒合過程，不過敏，能被機體代謝或排泄，長期應用無致畸、致癌等有害作用。2、性質穩定，無不適臭味，不影響藥物的療效，同時不干擾藥物的含量測定。(一)成膜材料的條件：3、有良好的成膜、脫膜性能，製成的膜有具有一定的抗拉強度和柔韌性。4、根據膜劑的使用目的，如用於口服、腔道、眼用膜等