药品召回应急处理能力测试题.docx

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药品召回应急处理能力测试题

一、单选题(每题2分,共20题)

1.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定、可能危害人体健康药品的()行为。

A.主动召回

B.被动召回

C.强制召回

D.监管召回

2.药品召回的启动条件不包括()

A.药品存在严重安全风险

B.药品生产过程符合规范

C.药品销售量未达到一定规模

D.药品不良反应报告数量异常

3.药品召回级别的划分依据主要是()

A.生产企业的规模

B.药品销售金额

C.危害程度和风险程度

D.药品批准文号的类型

4.药品召回过程中,企业应当及

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