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药品召回应急处理能力测试题
一、单选题(每题2分,共20题)
1.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定、可能危害人体健康药品的()行为。
A.主动召回
B.被动召回
C.强制召回
D.监管召回
2.药品召回的启动条件不包括()
A.药品存在严重安全风险
B.药品生产过程符合规范
C.药品销售量未达到一定规模
D.药品不良反应报告数量异常
3.药品召回级别的划分依据主要是()
A.生产企业的规模
B.药品销售金额
C.危害程度和风险程度
D.药品批准文号的类型
4.药品召回过程中,企业应当及
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