电阻抗断层肺通气成像技术要求.pdfVIP

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团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

电阻抗断层肺通气成像技术要求

Techenicalrequirementsfoeelectricalimpendeancetimographyoflungventilation

(征求意见稿)

(本草案完成时间:2025年11月12日)

在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国食品药品企业质量安全促进会发布

T/XXXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4EIT肺通气适用范围和临床场景3

5EIT肺通气监测流程3

5.1患者评估3

5.2环境准备3

5.3设备准备与校准3

5.4连接患者3

6EIT肺通气检查报告3

6.1概述3

6.2一般信息4

6.3检查内容4

6.4检查结果和结论建议4

7质控评估和数据存档5

I

T/XXXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由××××提出。

本文件起草单位:

本文件主要起草人:

II

T/XXXXXXX—XXXX

电阻抗断层肺通气成像技术要求

1范围

本文件界定了电阻抗断层通气成像的术语和定义,给出了监测流程、检查报告、质控评估与数据存

档等相关要求。

本文件适用于医疗机构、科研单位及相关企业在肺电阻抗断层成像设备技术的设计、开发、临床应

用及质量控制。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

阻抗-时间曲线impedance-timecurve

以时间刻度为横轴,以胸腔阻抗为纵轴,实时记录伴随时间变化的阻抗动态改变的过程,可分全局

和局部的阻抗-时间曲线,通过分析局部阻抗时间曲线波形监测肺局部的呼吸生理特征的相关信息。

3.2

感兴趣区regionofinterest;ROI

肺EIT图像一般有32×32的像素矩阵组成,在此基础上可根据不同需要制定感兴趣区。(1)按照“层

次”式排布:由腹侧到背侧和四分区法被分为等距的4个ROI,其中,ROI1-2区代表腹侧区,也称为非

重力依赖区;ROI3-4区代表背侧区,也称为重力依赖区(图1);(2)“象限”式排布:以图像中心

为原点分为“左上、右上、左下、右下”4个象限区域,命名为ROI左上、ROI右上、ROI左下、ROI右下以示区分。

各个ROI的通气分布比例可以根据功能EIT图像中每个ROI的像素值占总体像素值的百分比得出。此外还

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