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药品出库复核知识培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品出库复核的核心依据是

A.企业内部管理制度

B.客户订单需求

C.《药品经营质量管理规范》（GSP）及企业质量文件

D.销售人员口头通知

答案：C

2.以下哪类药品出库时必须执行双人复核制度？

A.非处方药

B.中药饮片

C.生物制品

D.麻醉药品和第一类精神药品

答案：D

3.药品出库复核时，若发现药品有效期标注为“2025年12月”，其实际失效日期应为

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2026年1月1日

D.2025年11月30日

答案：B

4.冷藏药品出库时，需重点检查的内容不包括

A.运输设备温度是否符合要求

B.冰袋/冰排是否充足

C.药品是否在阴凉库暂存

D.保温箱密封性能

答案：C

5.药品拼箱发货时，外箱标识应注明的信息是

A.客户名称

B.拼箱药品数量

C.“拼箱”字样

D.销售人员姓名

答案：C

6.出库复核记录应保存的最低期限是

A.药品有效期后1年，不得少于3年

B.药品有效期后2年，不得少于5年

C.药品售出后3年

D.药品售出后5年

答案：A

7.以下哪种情况不属于出库复核时需拒收的异常情形？

A.药品包装有轻微压痕但无破损

B.标签内容与药品监管系统信息不一致

C.中药饮片虫蛀痕迹明显

D.注射剂瓶身有裂缝

答案：A

8.特殊管理药品出库复核时，除核对数量、批号外，还需重点确认

A.采购人员资质

B.运输车辆颜色

C.收货单位《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

D.药品外观光泽度

答案：C

9.电子监管码复核的目的是

A.验证药品流向可追溯性

B.确认药品价格

C.检查包装印刷质量

D.判断药品真伪

答案：A

10.出库复核过程中，发现药品批号与系统记录不一致时，正确的处理方式是

A.直接修改系统记录

B.暂停发货并上报质量管理人员

C.联系客户确认后发货

D.更换批号标签后发货

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药品出库复核需核对的“四相符”包括

A.实物与销售记录相符

B.实物与运输单据相符

C.实物与货位卡相符

D.实物与客户订单相符

答案：ABCD

2.冷藏药品出库前需确认的内容有

A.运输设备预冷温度（28℃）

B.保温箱/冷藏车温度监测设备正常

C.冰袋/冰排冻结状态

D.药品是否在库内完成扫码

答案：ABC

3.中药饮片出库复核的重点包括

A.包装是否密闭防潮

B.标签是否标注产地、炮制方法

C.虫蛀、霉变等质量问题

D.重量是否与订单完全一致（误差±0.5g）

答案：ABC

4.以下属于出库复核记录应包含的信息有

A.复核人员签名

B.药品通用名称

C.生产企业

D.出库日期

答案：ABCD

5.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品）出库复核的特殊要求包括

A.双人核对并签字

B.核对《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

C.检查外包装“麻”“精一”等专用标识

D.记录运输车辆车牌号

答案：ABCD

6.出库复核中发现以下哪些情况应暂停发货并报告？

A.药品内包装破损导致内容物暴露

B.同一批号药品数量多出订单2盒

C.药品说明书缺失

D.冷藏药品运输设备温度显示10℃

答案：ABCD

7.拼箱发货的操作规范包括

A.不同品种药品分开放置

B.外箱标注“拼箱”字样

C.放入装箱清单

D.贵重药品与普通药品混装

答案：ABC

8.电子监管码复核的操作要求有

A.使用专用扫码设备逐件扫描

B.确保监管码与系统信息一致

C.破损监管码需手动录入信息

D.扫描后无需留存记录

答案：ABC

9.有效期管理的复核要点包括

A.近效期药品（距失效期≤6个月）优先出库

B.同一品种不同批号按先进先出原则

C.效期标注模糊的药品需重新贴签

D.进口药品需核对中文效期标注

答案：ABD

10.出库复核人员的资质要求包括

A.具备药学或医学相关专业知识

B.经过GSP及企业制度培训并考核合格