2022年噬菌体疗法行业发展报告.pptxVIP

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PART0101第一章噬菌体疗法行业概况行业概述行业发展历程行业产业链分析

行业定义噬菌体疗法行业定义“噬菌体（Becteriophage，Phage）是能感染细菌、真菌、放线菌或螺旋体等微生物的病毒的总称，其随着细菌进化了亿万年，是细菌的天敌。噬菌体由蛋白质外壳和包装在其内部的单一核酸组成。根据噬菌体的形态结构，可将其分为13个科，其中比较常见的是长尾噬菌体科（Sipho-viridae）、肌尾噬菌体科（Myoviridae）和足状噬菌体科（Podoviridae）。这3个科共包含15个属，囊括了大部分噬菌体，其余噬菌体分属于剩余的10个科。典型的噬菌体通常包含一个20面体的头部，一个中空的针状结构及外鞘组成的尾部，以及尾丝和尾针组成的基部。噬菌体疗法是利用噬菌体裂解致病菌以降低其密度，进而减少或避免感染及发病机会，达到治疗和预防疾病的目的。由于已被侵染的溶源化细菌对同类噬菌体产生免疫效果，因此噬菌体疗法必须由烈性噬菌体实现。烈性噬菌体的裂解周期包括吸附、侵入、增殖、装配、裂解（通过产生裂解酶实现）等五个环节（2-2），分为早期感染和晚期感染两个主要阶段:（1）早期感染:从噬菌体DNA进入到复制开始的时期，包括吸附、侵入和增殖三个阶段。当烈性噬菌体侵入活的细菌细胞后，可利用细菌的营养物质，合成与DNA合成、重组和修饰有关的酶，使基因组不断进行复制和重组，积累大量噬菌体基因组。这些基因组都可在下一阶段起作用，指导噬菌体蛋白质的合成；（2）晚期感染:从噬菌体DNA复制开始到最后细胞裂解释放出自带噬菌体颗粒这一时期，包括装配和裂解阶段。噬菌体在此期间主要合成结构蛋白和装配蛋白，将基因组插入中空的蛋白头部、接上尾部，在细菌胞内组装成新的病毒粒子，随后，噬菌体会编出噬菌体裂解酶（BacteriophageLysin），用以裂解宿主细胞，释放子代噬菌体，进行新一轮感染。”

噬菌体培养液、酵母菌、培养基、纯化试剂、培养皿、采血管、保存管噬菌体制剂生产企业、噬菌体制剂销售企业兽用噬菌体疗法、植物噬菌体疗法、人用噬菌体疗法产业链上游行业产业链产业链中游产业链下游目前中国仍处于早期研发阶段，且尚未有实验进入临床研究阶段，因此噬菌体疗法产业链尚未形成。对于植物用噬菌体疗法，目前中国亦未有合法产品上市，未形成完整产业链。产业链发展最为完善的是兽用领域的噬菌体疗法，其产业链主要由三部分组成:产业链上游主体是为噬菌体生产提供原材料和设备的企业；中游参与者是噬菌体疗法制剂产品制造商；产业链下游是各类养殖场。下文分析将从兽用噬菌体疗法产业链进行展开，并以植物用噬菌体疗法和人用噬菌体疗法作为补充。

产业链上游产业链上游概述中国兽用噬菌体疗法制剂产品行业上游参与者包括原材料生产商和设备供应商。其中:（1）原料供应商主要提供噬菌体培养液、酵母菌、培养基、纯化试剂、培养皿、采血管等材料。其中噬菌体培养液、酵母菌、培养基、纯化试剂属于试剂原料，供应商主要为生物化学制剂企业，该行业技术壁垒低，企业数量众多，行业集中度较低，兽用噬菌体疗法制剂产品厂商普遍选择当地供应商。培养皿、采血管、保存管等实验耗材，三力、德维等均有供应；（2）设备供应商提供样本纯化设备、发酵设备等。根据从事噬菌体疗法研究超过八年以上的科研人员透露，从市场价格来看，噬菌体原材料成本较低，生产企业众多，行业议价能力较低，因此噬菌体原材料市场价格不高，占噬菌体疗法制剂产品总成本10%。而噬菌体疗法制剂产品制备所需设备功能较为基础，属于中低端医疗器械，中游实验室及研究院在仪器设备上的耗资较低，每台机器均价不超过50万元人民币，占噬菌体疗法制剂产品总成本不超过15%。对于植物用噬菌体疗法和人用噬菌体疗法，其上游原材料和设备提供商是共通的，为兽用噬菌体疗法提供原材料和设备的企业同样可拓展其市场至植物用噬菌体疗法和人用噬菌体疗法领域，但是具体原材料和设备要求会有偏差。例如，在人用噬菌体疗法领域，出于安全性考虑，企业对原材料制剂的纯度要求更高，对设备的精确度、专业度、效率要求更为严格。

产业链下游产业链下游概述由于噬菌体的抗感染作用使其在市场上与抗生素成互为替补关系，因此，噬菌体疗法制剂产品上市后，将与抗生素划分下游客户终端市场。目前，仅有兽用噬菌体疗法有产品上市，植物用噬菌体疗法和人用噬菌体疗法产品仍在研发阶段。由于产品的功能领域不同，其所针对的下游终端有所差别。兽用噬菌体疗法制剂产品的下游涉及的消费场所主要为各类养殖农场。中国本土兽用噬菌体疗法制剂产品仅有两款产品上市:一款是青岛诺安百特针对家禽类大肠杆菌病和沙门氏菌病的诺安清，该