药品验收管理制度.docVIP

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情况时，须当场退换，按实数交割。

六．运输过程中由二人押车，并采用适当容器，保证药品的完整无损。

七．采购回院后，经验收员和保管员验收，交保管员，迅速入库，按五专规定管理。

八．药库麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，并配备监护设施。

九．如有关人员违反规定，所造成后果须按法律法规严肃处理。

药品储存管理制度

一．本制度适用于药品的储存管理

二.药库管理员：负责药品的储存环境符合要求，药品的进、存、出相符。

三.内容：

1．药库要按照安全、方便、节约的原则，准确选择库位，合理使用库容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

2．根据药品的性能及要求储存。

3．根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性能及时调

节温湿度，确保药品储存安全。

4．药品存放实现色标管理。待验品、退货药品区--黄色；合格品区、待发药品区--绿色；不合格区--红色。

5．??库房的安全及分类储存工作，

（1）药品与非药品分开；

（2）内服药与外用药分开；

（3）性质相互影响、容易串味的药品分开存放；

（4）品名和外包装容易混肴的品种分开存放；

（5）麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，严格执行双人双锁保管制度，并配备监护设施。

（6）库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

（7）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

（8）药库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因药库保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

药品陈列管理制度

一.本制度适用于药品陈列管理。

二.药房药剂人员：药剂人员按要求陈列药品。

三.内容

1．陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。

2．药品与非药品，内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆放，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。

3．凡质量有疑问的药品，一律不予上架。

4．上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向药剂科主任汇报。

5．拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

6．危险药品不陈列或只陈列空包装。

7．麻醉药品需储存保险箱内，加锁保管。

8．生物制品需冷藏保存的，应存放在冰箱内。

药品养护管理制度

一.本制度规定了药品在库养护的全过程，防止药品变质失效，确保财产免受损失。

二.本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药的管理。

三.药库管理员、养护员：负责严格按本制度管理药品。

药剂科主任：负责指导和监督养护过程中的质量工作。

四.内容：

1．库房管理员按《药品储存管理程序》进行分库、分区、分类贮存，养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否合理，贮存条件是否合理，并填写《药品质量养护记录》。

2．库房管理员定期（每日上午9点，下午14点）检查库房的温湿度情况并填写《温湿度记录表》，养护员每天抽查一次，检查温湿度是否放置在有代表性的位置，配合仓库保管员进行温、湿度的检测和管理。检查库房是否避免日光的直接照射。

3．养护员定期对库房温湿度调节设备（如空调等）进行巡检，保证温湿度的调节要求。如果温湿度将要超过或超过规定范围，及时开启采用相应的调节设施，如超过规定贮藏条件，及时填写记录，由药剂科主任判断是否对药品质量产生了不良影响，并给予处理办法。

4．养护员每月对、所有药品存放区的所有批次的大包装外观进行检查，应该包装完好，全面检查中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫蛀、无鼠咬等异常情况；中药材、中药饮片无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等变异现象，并填写《药品质量养护记录》。

5．养护员根据中西成药的剂型，验收合格日期、出产日期及有效期，确定药品循检的开箱检查频次、抽查量及检查项目。

6．护中药材及中药饮片按药品的质量特性，采用干燥等方法养护，具体操作见《药品养护SOP》。

7．养护员按三三四原则对库房进行药品循检，即每季度第一个月检查总批次的30℅，第二个月检查总批次的30℅，第三个月检查总批次的40℅，并做好养护记录。对陈列药品超过一个月期限的现货要进行循检、养护，并做好养护记录。

8．养护过程中，发现任何异常情况，及时填写药品停用通知单，并上报药剂科主任进一步确认、处理。

9．每年由养护员制订一次夏防（5月制定）、冬防（11月制定）工作计划，经质量负责人（质管员）批准，严格执行，适时检查、养护，确保药品安全度过夏、冬季。

10．制定重点养护药品目录，确定的重点养护品种应在剂型要求的基础上增加养护次数，每月进行一次养护