2025年大学《生物技术》专业题库—— 生物技术在生物制药工艺中的应用.docxVIP

2025年大学《生物技术》专业题库——生物技术在生物制药工艺中的应用

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.在利用基因工程生产药物时，选择宿主细胞的主要考虑因素不包括：

A.表达效率

B.安全性（如无致病性）

C.易于培养和扩增

D.成本极低

2.下列哪种技术通常不用于大规模生产单克隆抗体？

A.培养杂交瘤细胞

B.动物细胞大规模培养

C.基因编辑改造植物

D.微生物发酵

3.生物反应器在细胞培养过程中的主要作用是：

A.提供无菌环境

B.控制培养条件（如温度、pH、溶氧）

C.直接进行细胞分离纯化

D.精确计算细胞数量

4.下列哪种层析技术主要利用蛋白质分子与配基之间的特异性结合进行分离？

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.亲和层析

D.聚焦层析

5.下列关于mRNA疫苗的说法，错误的是：

A.可以诱导较强的免疫应答

B.生产过程相对复杂且成本较高

C.通常需要佐剂共同使用

D.易于通过传统方法进行大规模生产

6.在生物制药下游工艺中，过滤的主要目的是：

A.去除发酵液中的细胞碎片

B.将目标蛋白浓缩

C.改变目标蛋白的分子量

D.引入特定的糖链修饰

7.下列哪种生物技术通常用于改良发酵菌种，以获得高产量的目标产物？

A.基因测序

B.基因突变与筛选

C.抗体酶联免疫吸附测定（ELISA）

D.固定化酶技术

8.细胞与基因治疗（CGT）产品的主要特点不包括：

A.通常需要个性化定制

B.生产过程复杂且周期长

C.产品是活细胞或病毒载体

D.易于通过传统化学方法纯化

9.生物制药质量标准中，对生物制品的纯度要求通常很高，主要原因是：

A.杂质可能降低产品疗效

B.杂质可能增加产品成本

C.杂质对生产过程无害

D.纯度越高，产品越贵重

10.固定化酶技术在生物制药中应用广泛，其主要优点之一是：

A.酶的催化效率最高

B.酶可以重复使用

C.产物易于分离纯化

D.酶的稳定性显著提高

二、填空题（每空1分，共15分）

1.利用基因工程技术生产药物，通常需要构建______载体，将其导入______细胞中进行表达。

2.单克隆抗体的制备过程通常包括______细胞的融合、筛选以及______细胞的克隆扩增等步骤。

3.生物反应器的设计需要考虑多种因素，包括______、搅拌、供氧和______等。

4.下游工艺中的层析技术是分离纯化目标蛋白的重要手段，其中______层析和______层析是基于分子大小进行分离的。

5.mRNA疫苗的核心成分是______，它需要进入细胞质中的______才能翻译成蛋白质。

6.基因编辑技术如______为药物靶点发现和药物开发提供了新的工具。

7.生物制药产品的质量控制不仅包括对______的检测，还包括对______和______等的评估。

三、名词解释（每题3分，共12分）

1.基因工程（RecombinantDNATechnology）

2.生物反应器（Bioreactor）

3.DownstreamProcessing

4.单克隆抗体（MonoclonalAntibody）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述利用基因工程技术生产重组蛋白药物的主要步骤。

2.与传统化学合成药物相比，生物技术药物有哪些主要特点？

3.简述生物反应器中控制溶解氧的主要方法和意义。

4.生物制药下游工艺中，缓冲液选择需要考虑哪些因素？

五、论述题（10分）

试述抗体药物偶联物（ADC）的基本原理、关键技术和面临的挑战。

试卷答案

一、选择题

1.D

2.C

3.B

4.C

5.D

6.A

7.B

8.D

9.A

10.B

二、填空题

1.表达、宿主

2.杂交瘤、B细胞

3.温度、排废

4.凝胶过滤、离子交换

5.mRNA、核糖体

6.CRISPR-Cas9

7.效果、安全性、纯度

三、名词解释

1.基因工程（RecombinantDNATechnology）：指将不同来源的DNA片段在体外进行拼接重组，再导入宿主细胞（如细菌、酵母、动植物细胞等）中进行扩增，从而获得能