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公司兽用化学药品制剂工标准化操作规程

文件名称：公司兽用化学药品制剂工标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司生产部门中，负责兽用化学药品制剂操作的所有员工。适用于兽用化学药品制剂的生产、检验、储存及运输等环节。员工须严格遵守本规程，确保操作安全、产品质量符合国家标准。规程中涉及的操作步骤、安全注意事项及应急处置等内容，均为员工必须遵守的基本规定。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.穿戴防护服：操作前，应穿戴符合国家标准的防护服，确保服装无破损，穿着舒适。

b.使用防护手套：操作过程中，应佩戴适合的防护手套，防止化学药品直接接触皮肤。手套材质应符合药品生产要求，如使用乳胶、丁腈等材质。

c.戴好防护眼镜：操作时，应佩戴防护眼镜，防止化学药品溅入眼睛，造成伤害。

d.使用呼吸防护器具：在涉及有毒有害气体的操作过程中，应佩戴合适的呼吸防护器具，如防毒面具等。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观：确保设备无破损、松动现象，各部件连接牢固。

b.检查电气线路：检查电气线路是否完好，无裸露电线，插座接触良好。

c.检查设备运行参数：确认设备运行参数是否符合生产要求，如温度、压力等。

d.检查设备润滑情况：确保设备各润滑点润滑充足，减少设备磨损。

3.作业区域的准备要求：

a.清洁作业区域：操作前，应对作业区域进行彻底清洁，确保无残留物和杂质。

b.物料摆放有序：将所需物料按照生产流程摆放整齐，便于操作。

c.设备摆放合理：将设备摆放于操作人员便于操作的位置，确保操作空间充足。

d.安全警示标识：在作业区域设置安全警示标识，提醒操作人员注意安全。

e.备用应急物资：备足备用应急物资，如消防器材、急救箱等，以备不时之需。

操作人员在进行兽用化学药品制剂操作前，应认真执行以上准备工作，确保操作过程安全、顺利进行。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.启动设备：按照设备操作手册，依次启动相关设备，确保设备正常运行。

b.加料：根据生产配方，准确称量并加入所需原料，注意避免交叉污染。

c.混合：启动混合设备，按照规定时间进行混合操作，确保原料充分混合。

d.过滤：将混合后的物料进行过滤，去除杂质，保证产品质量。

e.包装：将过滤后的药品进行计量、包装，确保包装严密、标识清晰。

f.检验：对包装好的药品进行质量检验，确保符合国家标准。

g.储存：将检验合格的药品存放于指定区域，保持储存环境稳定。

h.关闭设备：完成操作后，依次关闭设备，并进行清洁保养。

2.特殊工序的操作规范：

a.高温反应：在高温反应过程中，严格控制温度，防止过热或反应失控。

b.有毒有害气体处理：在涉及有毒有害气体的操作中，应使用通风设备，确保气体排放达标。

c.高压操作：进行高压操作时，必须佩戴相应防护用具，严格遵守操作规程。

3.异常工况的处理方法：

a.设备故障：设备出现故障时，立即停止操作，切断电源，通知维修人员处理。

b.气味异常：若闻到刺激性气味，应立即停止操作，撤离现场，查找原因，必要时启动应急预案。

c.人员中毒：若操作人员出现中毒症状，应立即撤离现场，拨打急救电话，进行急救处理。

d.火灾：若发生火灾，立即启动消防系统，使用灭火器材进行灭火，同时拨打火警电话报警。

在操作过程中，操作人员应严格按照上述步骤执行，遇到异常情况时，应迅速采取相应措施，确保人身安全和产品质量。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行时，各关键部位的温度应保持在设备操作手册规定的范围内。

b.压力：对于涉及压力的设备，压力值应稳定在设定的工作压力范围内，不得过高或过低。

c.流量：物料流经设备时的流量应稳定，符合生产配方要求。

d.速度：设备的运转速度应与操作规程一致，不得过快或过慢。

e.噪音：设备运行时产生的噪音应在可接受范围内，异常噪音可能预示着设备故障。

2.典型故障现象：

a.设备过热：设备运行时温度异常升高，可能导致设备损坏或物料变质。

b.压力波动：设备运行时压力不稳定，可能影响产品质量或设备安全。

c.流量异常：物料流量不稳定，可能导致生产中断或产品质量下降。

d.设备震动：设备运行时出现异常震动，可能预示着轴承、齿轮等部件损坏。

e.设备噪音增大：设备噪音突然增大，可能是内部部件磨损或松动。

3.状态监测的操作要求：

a.定期检查：操作人员应定期对设备进行检查，包括温度、压力、流量等参数。

b.使用监