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特殊医学用途配方食品生产许可现场核查评分记录表

(版征求意见稿)

2025

申请人名称:

食品类别及类别名称:特殊医学用途(婴儿)配方食品

生产场所地址:

核查日期:年月日

-26-

姓名(签名)单位职务核查分工

组长

核组员

组组员

27

使用说明

1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章以及《食品

生产许可审查通则》《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2025版)》和相关食品安全国家标准的要求制定,替代《食

2

品生产许可审查通则》附件《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》,用于特殊医学用途配方食品生产许可现场

核查评分。

2.本记录表应当结合《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2025版)》(以下简称《细则》)要求使用。与《食品、

食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》相比较,新增内容以黑体显示。

3.72112363939

本记录表包括生产场所(项分)、设备设施(项分)、设备布局和工艺流程(项分)、人员管理(项

分)、管理制度(项,分)以及试制食品检验合格报告(分)六部分,共个核查项目分。

2266148142

4.核查组应当按照核查项目规定的核查内容及评分标准核查评分,并将发现的问题详实地记录在核查记录栏目中。“”

5.现场核查评分原则:现场核查评分标准分为符合要求、基本符合要求、不符合要求。符合要求,是指现场核查情况全部

符合“核查内容”要求,得分;基本符合要求,是指现场核查发现的问题属于个别、轻微或偶然发生,不会对食品安全产生

3

严重影响,可在规定时间内通过整改达到食品安全要求的,得分;不符合要求,是指现场核查发现的问题属于申请人内部普1

0

遍、严重、系统性或区域性缺陷,可能影响食品安全的,得分。

注:项目仅有分和分两个评分标准。

5.1.430

6.现场核查结论判定原则:核查项目单项得分无分且总得分率0≥85%的,该类别名称及品种明细判定为通过现场核查。

当出现以下两种情况之一时,该类别名称及品种明细判定为未通过现场核查:

()有一项及以上核查项目得分的;

10

285%

()核查项目总得分率<的。

7.某个核查项目不适用时,不参与评分,并在核查记录栏目中说明不适用的原因。“”

28

一、生产场所(共21分)

序核查

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