医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法.pdfVIP

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医药工业洁净室区悬浮粒子的测试方法

1范围

()。

本文件描述了医药工业洁净室区空气悬浮粒子浓度的测试方法

()。

本文件适用于医药工业洁净室区的空气悬浮粒子测试

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

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件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其必威体育精装版版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/:

粒度分析单颗粒的光学测量方法第部分洁净间光散射尘埃粒子计数器

GBT29024.44

/洁净室及相关受控环境检测技术要求与应用

GBT36066

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

()()

洁净室区cleanroomzone

对尘粒及微生物污染进行环境控制及分级的房间或区域。

:、、。

注其建筑结构装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的进入产生和滞留的功能

3.2

洁净度cleanliness

依据洁净环境内单位体积空气中大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。

3.3

悬浮粒子airbornearticle

p

用于空气洁净度分级的尺寸范围在0.1m~100m的固体和液体粒子。

μμ

:,,。

注对于悬浮粒子计数测量仪一个微粒球的面积或体积产生一个响应值不同的响应值等价于不同的微粒直径

3.4

粒径articlesize

p

,。

给定粒径测定仪测得的与被测粒子响应量相当的球体直径

:。

注光散射离散粒子计数仪给出的是光学等效直径

[:/—,]

来源GBT25915.120213.2.2

3.5

粒子浓度articleconcentration

p

单位体积空气中粒子的个数。

[:/—,]

来源GBT25915.120213.2.3

3.6

单向流unidirectionalairflow

,。

通过洁净室或洁净区整个断面风速稳定且平行的受控气流

[:/—,]

来源GBT25915.120213.2.7

1

3.7

非单向流non-unidirectionalairflow

洁净室