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特殊医学用途配方食品生产许可审查细则

（版）（征求意见稿）

2025

第一条本细则适用于特殊医学用途配方食品的生产许可条

件审查。细则中所称特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受

限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或

者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于

～月龄婴儿食用的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于岁

0121

以上人群的特殊医学用途配方食品。

第二条特殊医学用途配方食品申证类别名称分为：特殊医

学用途配方食品（不含特殊医学用途婴儿配方食品），类别编号

2801；特殊医学用途婴儿配方食品，类别编号2802。特殊医学用

途配方食品生产许可食品类别、类别名称、品种明细等见表。

1

表特殊医学用途配方食品生产许可类别目录1

类别类别

食品类别品种明细备注

编号名称

全营养配方食品：适用于～岁人

特殊医110

群的全营养配方食品，适用于岁

学用途10

配方食以上人群的全营养配方食品，部分营

特殊医学品（不养调整型全营养配方食品

产品注

用途配方2801含特殊特定全营养配方食品：包括糖尿病全

册号

食品医学用营养配方食品，呼吸系统疾病全营养

途婴儿配方食品，肾病全营养配方食品，肿

配方食瘤全营养配方食品，肝病全营养配方

品）食品，肌肉衰减综合症全营养配方食

1

品，创伤、感染、手术及其他应激状

态全营养配方食品，炎性肠病全营养

配方食品，难治性癫痫全营养配方食

品，胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养

配方食品，脂肪酸代谢异常全营养配

方食品，肥胖、减脂手术全营养配方

食品，其他

非全营养配方食品：包括营养素组件

【蛋白质组件、必需氨基酸组件、支

链氨基酸组件、精氨酸组件、谷氨酰

胺组件、代谢障碍氨基酸（或肽）组

件、脂肪（脂肪酸）组件、碳水化合