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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试题(附答案)

1.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由(C)提交申请报告。

A.药学部门

B.抗菌药物管理工作组

C.临床科室

D.药事管理与药物治疗学委员会

2.根据《中药品种保护条例》，下列可以申请中药一级保护品种的是(C)

A.申请专利的中药品种

B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.对特定疾病有显奢疗效的中药品种

3.建设健康中国的根本的是(C)

A.共建共享

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B.全面保障

C.全民健康

D.科学发展

4.根据《进口药材管理办法》，不能作为药材进口单位(中国境内)的是(C)

A.中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中医专科医院

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

5.关于药品上市许可持有人销售药品的说法，正确的是(B)

A.可以向中药饮片生产企业销售其持有的药品

B.可以委托药品批发企业销售其持有的药品

C.可以销售其持有品种以外的药品

D.不得直接向药品零售企业销售药品

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6.甲是药品批发企业，经营范围含有体外诊断试剂(药品)，同时承担疫苗储存配送业

务。根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(2016年版)》，检查中甲可能涉

及的严重缺陷项最多有(D)

A.8项

B.10项

C.12项

D.11项

7.药品零售企业申请医疗保障定点的，应当在法定经营地址正式经营的时间不少于(A)

A.3个月

B.1个月

C.12个月

D.6个月

8.执业药师注册的有效期是(A)

A.5年

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B4.年

C.3年

D.2年

9.《药品管理法》属于(C)

A.行政法规

B.部门规章

C.基本法律以外的其他法律

D.基本法律

10.下列属于国务院药品监督管理部门职责的是(A)

A.承担中药安全监督管理工作

B.组织开展中药资源普查

C.组织制定药品价格政策

D.承担国家药品储备管理工作

11.下列不属于药品网络交易第三方平台应当建立并实施的管理制度是(C)

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A.药品信息展示管理制度

B.药品配送管理制度

C.药品回收管理制度

D.投诉举报处理管理制度

12.关于医疗器械网络销售管理的说法，错误的是(A)

A.从事医疗器械网络销售的，应当向所在地市级药品监督管理部门备案

B.从事医疗器械网络销售的，可以是医疗器械注册人

C.从事医疗器械网络销售的，应当在其主页面显著位置展示其相关资质

D.从事医疗器械网络销售的，产品页面应当展示该产品的相关信息

解析：从事医疗器械网络销售的，应当向所在省级药品监督管理部门备案

13.关于血液制品管理的说法，正确的是(C)

A.从事血液制品生产活动须经国务院药品监督管理部门审批

B.开办全国性血液制品经营企业须经国务院药品监督管理部门审批

C.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

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D.生产国内已有的血液制品必须向省级药品监督管理部门备案

14.关于药品经营行为的说法，正确的是(C)

A.药品零售企业销售第二类精神药品的处方至少保存2年备查

B.药品零售企业不得经营毒性中药饮片

C.药品零售企业不得经营蛋白同化制剂

D.药品零售企业不得经营罂粟壳中药饮片

15.关于药品经营企业收货和验收的说法，正确的是(B)

A.实施批签发管理的生物制品，药品批发企业验收时不得打开最小包装

B.到货药品未使用封闭式运输工具运输的，药品批发企业应当拒绝收货

C.外包装及封签完整的原料药，药品批发企业验收时不得开箱检查

D.药品零售连锁总部对到货药品应当按到货时间顺序抽样验收，抽样应当具有代表性

16.关于药品上市许可持有人经营活动的说法，错误的是(A)

A.发起药品追回后，须督促药品经营企业、医疗机构等予以配合

B.应当将销售凭证保存至少5年，且不少于药品有效期满后1年