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药品经营质量管理规范现场指导原则培训试题2025年4)附答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范现场指导原则（2025年）》，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.30%-70%

D.45%-85%

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范现场指导原则（2025年）》明确规定药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%-75%，这样的湿度范围有助于保证药品的质量稳定，防止因湿度过高或过低导致药品变质、潮解等情况发生。

2.药品零售企业营业场所的温度应控制在（）

A.10℃-30℃

B.15℃-35℃

C.20℃-40℃

D.5℃-25℃

答案：A

解析：适宜的温度对于药品零售企业营业场所的药品储存非常重要。10℃-30℃的温度范围能较好地维持药品的物理和化学性质，避免因温度过高或过低影响药品的疗效和质量。

3.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.易变质药品

D.畅销药品

答案：D

解析：拆零药品由于包装被破坏，更容易受到外界因素影响；近效期药品随着有效期临近，质量可能发生变化；易变质药品本身稳定性较差，都需要重点检查。而畅销药品不一定在质量方面存在特殊风险，所以不属于重点检查范围。

4.药品批发企业购进药品时，应当核实、留存供货单位销售人员的资料，不包括（）

A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

C.销售人员学历证明

D.授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限

答案：C

解析：企业购进药品时，核实销售人员资料主要是为了确保其销售行为的合法性和规范性。销售人员的身份证复印件、加盖公章和法定代表人印章或签名的授权书以及授权书的相关载明内容，能有效证明其身份和销售权限。而学历证明与药品销售的合法性和规范性并无直接关联。

5.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.销售价格

D.药品研发机构

答案：D

解析：销售凭证应包含能明确药品信息和交易信息的内容，如药品名称、生产厂商、销售价格等。药品研发机构一般不直接参与药品的销售环节，其信息对于消费者了解药品和交易情况并非必要内容。

6.药品批发企业储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持（）

A.干净整洁

B.干燥通风

C.避光防潮

D.以上都是

答案：D

解析：储存药品的货架、托盘等设施设备保持干净整洁可以防止污染药品；干燥通风有助于维持适宜的储存环境，防止药品受潮；避光防潮能避免药品因光照和湿度问题而变质。所以以上要求都是必要的。

7.药品零售企业在营业场所公布的服务公约内容不包括（）

A.服务承诺

B.投诉电话

C.营业时间

D.药品进货渠道

答案：D

解析：服务公约主要是向消费者展示企业的服务相关信息，服务承诺能让消费者了解企业的服务标准；投诉电话方便消费者反馈问题；营业时间告知消费者何时可以购买药品。而药品进货渠道属于企业内部运营信息，一般不需要在营业场所公布。

8.企业应当按照国家有关规定，对计量器具定期进行（）

A.校准和检查

B.清洁和维护

C.更换和报废

D.以上都不对

答案：A

解析：计量器具的准确性对于药品经营过程中的质量控制至关重要。定期校准和检查可以确保计量器具的测量结果准确可靠，从而保证药品的计量、检验等工作的准确性。清洁和维护虽然也是对计量器具的必要操作，但不能替代校准和检查；更换和报废是在计量器具出现严重问题或达到使用期限时才进行的操作。

9.药品批发企业的冷库温度应保持在（）

A.2℃-8℃

B.0℃-10℃

C.5℃-15℃

D.8℃-20℃

答案：A

解析：许多药品需要在特定的低温环境下储存，2℃-8℃的温度范围是冷库储存药品的常见要求，能够保证对温度敏感药品的质量稳定。

10.药品零售企业对质量可疑的药品应当及时（）

A.下架

B.销毁

C.退回供应商

D.自行处理

答案：A

解析：当发现质量可疑的药品时，首先应将其下架，防止继续销售给消费者，避免可能的用药风险。在未明确药品质量问题的情况下，不能随意销毁、退回供应商或自行处理，需要进一步进行质量检查和评估。

11.药品批发企业的验收人员应当在验收记录上签署（）

A.姓名和日期