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医院医疗器械、设备管理制度

采购管理

1.需求评估

医院各科室应根据自身业务发展、医疗技术提升以及患者需求等因素，定期对医疗器械和设备的需求进行评估。例如，随着心内科介入治疗技术的不断发展，对高精度的血管造影机的需求可能会增加。各科室需详细填写《医疗器械设备需求申请表》，说明申请设备的名称、型号、数量、用途、预计使用频率以及对临床工作的重要性等信息。

设备管理部门收到申请表后，组织相关专业人员进行论证。论证内容包括设备的必要性、可行性、效益分析等。对于大型、高值医疗器械设备，还需邀请院外专家参与论证。通过科学的论证，确保采购的设备符合医院的实际需求，避免盲目采购。

2.供应商选择

建立严格的供应商评估和准入制度。设备管理部门应收集供应商的相关资料，包括营业执照、医疗器械生产或经营许可证、产品注册证、质量认证文件等，并对其进行审核。对供应商的信誉、生产能力、售后服务等方面进行实地考察或调查了解。

定期对供应商进行绩效评估，根据供应商的产品质量、交货期、售后服务等指标进行打分。对于表现优秀的供应商，可建立长期合作关系；对于不符合要求的供应商，及时终止合作。

3.采购流程

采购部门根据需求评估和供应商选择的结果，制定采购计划。采购计划应明确采购设备的名称、规格、数量、预算、采购时间等内容，并报医院领导审批。

对于一般性医疗器械设备，可采用询价、议价的方式进行采购。采购部门向至少三家符合要求的供应商发出询价单，要求其提供产品报价和相关资料。根据供应商的报价和产品质量等因素进行综合比较，选择最优供应商进行议价，最终确定采购合同。

对于大型、高值医疗器械设备，应采用招标采购的方式。严格按照国家相关法律法规和医院的招标管理制度进行操作，确保招标过程的公开、公平、公正。在招标过程中，要对投标供应商的资质、产品质量、价格、售后服务等方面进行全面评审，选择最合适的中标供应商。

验收管理

1.到货验收

设备到货后，设备管理部门应及时组织相关人员进行到货验收。验收人员包括设备管理部门人员、使用科室人员、技术人员等。验收内容包括设备的数量、规格、型号、外观等是否与合同一致，设备的包装是否完好，随机附件、资料是否齐全等。

对于需要安装调试的设备，应要求供应商及时安排专业技术人员进行安装调试。安装调试过程中，验收人员要全程监督，确保设备安装正确、运行正常。安装调试完成后，要进行试运行，对设备的性能、功能等进行测试，确保设备符合使用要求。

2.质量验收

对于一些关键的医疗器械设备，应进行质量验收。质量验收可采用委托第三方检测机构进行检测或医院内部检测的方式。检测内容包括设备的性能指标、安全指标、电气性能等是否符合相关标准和要求。

质量验收合格后，验收人员应填写《医疗器械设备验收报告》，报告中应详细记录验收的过程、结果等信息。验收报告经相关人员签字确认后，作为设备验收合格的依据。对于验收不合格的设备，应及时与供应商沟通，要求其进行整改或更换设备，直至验收合格为止。

使用管理

1.培训管理

设备投入使用前，设备管理部门应组织使用科室人员进行操作培训。培训内容包括设备的基本原理、操作方法、维护保养知识、安全注意事项等。培训方式可采用集中授课、现场演示、实际操作等多种形式，确保使用人员熟练掌握设备的操作技能。

对于一些复杂的医疗器械设备，可要求供应商提供长期的技术支持和培训服务。定期组织使用人员进行技能考核，考核不合格的人员不得独立操作设备，必须重新参加培训，直至考核合格为止。

2.操作规程制定

使用科室应根据设备的特点和使用要求，制定详细的操作规程。操作规程应包括设备的开机、关机步骤，操作过程中的注意事项，常见故障的处理方法等内容。操作规程应张贴在设备旁边，方便使用人员随时查看。

使用人员在操作设备时，必须严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作方法。如因操作不当造成设备损坏或安全事故的，要追究相关人员的责任。

3.使用记录管理

使用科室应建立设备使用记录制度，使用人员在每次使用设备后，应及时填写《医疗器械设备使用记录》。记录内容包括设备的使用时间、使用人员、使用目的、设备运行情况等信息。使用记录应定期进行整理和归档，作为设备管理和维护的重要依据。

通过对使用记录的分析，可以及时发现设备的使用频率、故障情况等问题，为设备的维护保养和更新提供参考。

维护保养管理

1.日常维护

使用人员在每次使用设备后，应进行日常维护。日常维护内容包括设备的清洁、擦拭、检查设备的运行状态等。使用人员要保持设备的清洁卫生，定期对设备进行消毒处理，防止交叉感染。

使用人员在日常维护过程中，如发现设备有异常情况，应及时报告设备管理部门。设备管理部门应及时安排技术人员进行检查和处理，确保设备的正常运行。

2.定期维护

设备管理部门应制定设备定期维护计划，定期对设