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医疗机构设备维护管理流程手册

前言

医疗设备是医疗机构开展诊疗活动的物质基础和技术保障，其性能状态直接关系到医疗质量、患者安全乃至医院的运营效率。为规范我院医疗设备的维护管理工作，明确各部门及相关人员职责，确保设备处于良好运行状态，降低故障率，延长设备使用寿命，特制定本手册。本手册旨在建立一套科学、系统、高效的设备维护管理流程，为临床提供安全、可靠的设备支持。

一、组织与职责

1.1设备管理委员会

设备管理委员会是医院设备管理的决策机构，负责审议医院设备管理的重大政策、发展规划、年度维护预算等，协调解决设备维护管理中出现的重大问题。

1.2设备科（或医学工程科）

设备科是设备维护管理的归口管理部门，具体职责包括：

*制定和完善设备维护管理相关制度、流程和技术规范。

*组织实施全院医疗设备的预防性维护（PM）计划。

*负责设备故障的报修受理、组织维修（包括内部维修与外部维修协调）。

*建立和管理设备技术档案，包括维护、维修记录。

*负责维护耗材、备件的计划、采购与管理。

*对临床科室设备使用和日常保养进行技术指导和监督检查。

*组织开展设备维护相关的培训工作。

1.3临床科室

临床科室是医疗设备的直接使用和保管部门，具体职责包括：

*指定专人（通常为科室设备管理员）负责本科室设备的日常管理工作。

*组织本科室人员学习设备操作规程和维护保养知识。

*严格按照操作规程正确使用设备，做好设备使用前的检查。

*负责设备的日常清洁、保养和保管，确保设备处于清洁、安全的环境中。

*发现设备异常或故障时，及时按规定流程报修，并做好记录。

*配合设备科进行设备的预防性维护、维修和清点工作。

1.4其他相关部门

*财务科：负责设备维护经费的预算、审核与拨付。

*采购科：协助设备科进行维护耗材、备件的采购。

*信息科：负责与医疗设备相关的信息化系统（如设备管理系统、报修系统）的技术支持。

二、设备准入与初期管理

2.1设备选型与采购论证

在设备选型阶段，应充分考虑设备的可靠性、可维护性、售后服务质量及备件供应情况。设备科应会同临床科室对拟采购设备的技术参数、维护需求、生命周期成本等进行评估，优先选择技术成熟、质量可靠、维护便利且售后服务良好的品牌和型号。

2.2安装、验收与培训

*安装：设备到货后，由设备科组织或协调厂家按照技术规范进行安装调试，确保安装环境符合要求。

*验收：严格按照合同约定和相关标准进行验收，包括开箱检验、技术参数验证、性能测试等。验收合格后方可投入使用，并签署验收报告。

*培训：设备安装验收合格后，设备科应组织厂家对临床使用人员、科室设备管理员及设备科维修人员进行操作使用、日常保养、安全注意事项及简单故障判断等方面的培训，确保相关人员具备独立操作和初步维护能力。

2.3设备档案建立

设备验收合格后，设备科应及时建立设备档案，内容至少包括：设备基本信息（名称、型号、规格、生产厂家、序列号、购置日期、价格等）、合同复印件、安装验收报告、产品说明书、技术图纸、合格证、保修卡、操作维护手册、培训记录、历次维护保养记录、维修记录、计量检定/校准证书等。

三、设备日常维护与保养

3.1预防性维护（PM）计划制定

设备科根据设备的性质、manufacturer建议、使用频率、重要程度及相关法规要求，制定全院设备的预防性维护计划。计划应明确维护对象、维护周期、维护项目、维护方法、责任人及记录要求。

3.2预防性维护的实施

*计划执行：设备科维修人员或授权的第三方服务工程师应严格按照预防性维护计划执行，确保不漏项、不延期。

*维护内容：通常包括清洁、检查、润滑、紧固、调整、功能测试、性能校准等。

*记录与归档：每次预防性维护完成后，应详细填写《设备预防性维护记录表》，记录维护日期、项目、结果、发现的问题及处理意见等，并及时归档至设备档案。

*异常处理：预防性维护中发现的潜在问题或轻微故障应及时处理；重大问题应立即上报，并按故障维修流程处理。

3.3使用与操作管理

*临床科室使用人员必须经过培训并考核合格后方可上岗操作设备。

*严格遵守设备操作规程，严禁违规操作。

*开机前应检查设备电源、连接、环境等是否正常。

*使用过程中密切观察设备运行状态，发现异常立即停机，并报告科室设备管理员及设备科。

3.4日常清洁与保养

临床科室应按照设备说明书要求和科室管理制度，负责设备的日常清洁和基础保养工作，如擦拭设备表面、清洁传感器、检查电缆有无破损等，并做好记录。

3.5设备状态标识管理

设备应张贴清晰的状态标识，如“正常运行”、“备用”、“维修中”、“停用”、“待报废”