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医院药房药品管理安全手册

前言

药品安全是医疗质量的核心构成要素，直接关系到患者的生命健康与医疗安全。为规范医院药房药品管理流程，强化各环节质量控制，最大限度降低用药风险，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本手册。本手册依据国家相关法律法规、行业规范及本院实际情况编制，适用于医院药房全体工作人员。全体人员须认真学习、严格遵守、熟练掌握并有效执行。

一、药品遴选与采购管理

（一）药品遴选原则

药品遴选应以保障临床必需、安全有效、经济合理为基本原则。优先选择国家基本药物、医保目录药品及临床疗效确切、不良反应少、质量稳定的药品。遴选过程应充分考虑临床需求、循证医学证据、药品供应保障能力及本院特色专科发展需要，由药事管理与药物治疗学委员会（或相应管理组织）集体决策，定期评估与调整药品目录。

（二）药品采购管理

1.渠道合规：严格从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的合法企业采购药品，确保采购渠道的规范性与可追溯性。建立并动态维护合格供应商名录。

2.质量优先：采购合同中应明确药品质量标准及质量责任。对新品种、新供应商应进行资质审核与质量评估。

3.计划采购：根据药品库存、临床消耗量、效期及供应情况，科学制定采购计划，避免积压或缺货。特殊药品、急救药品应有备用采购渠道。

4.廉洁采购：严格遵守采购纪律，杜绝商业贿赂等不正之风，确保采购过程公开、公平、公正。

二、药品入库验收与储存养护

（一）药品入库验收

1.双人核对：药品到货后，应由库房管理人员与药学专业技术人员共同进行验收。

2.资料核查：核对药品通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装及随货同行单、检验报告书等是否齐全、相符。

3.外观检查：检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液、霉变、沉淀、变色等异常现象。标签、说明书是否清晰、规范。

4.抽样检验：对需要冷藏、冷冻的药品，应重点检查运输过程的温度记录；对可疑药品或规定需抽检的品种，按规定进行抽样送检。

5.不合格处理：对验收不合格的药品，应拒绝入库，并做好记录，及时与供应商联系处理。

6.入库登记：验收合格的药品，及时录入药品管理信息系统，建立库存台账，做到账物相符。

（二）药品储存与养护

1.分区分类：药品应按属性、剂型、用途等分区存放，并设置明显标识。内服药与外用药分开存放；处方药与非处方药分开存放；易串味药品、危险品等应专库存放或采取隔离措施。

2.温湿度控制：根据药品说明书要求，严格控制储存环境的温度、湿度。常温、阴凉、冷藏药品应分别存放于相应条件的库房或设备中，并配备温湿度监测设备和调控设施，做好温湿度记录。冷藏设备应定期维护保养，确保运行正常。

3.效期管理：实行“先进先出”、“近效期先出”原则。对近效期药品（如有效期不足6个月）应有明显标识，并建立预警机制，及时与临床沟通，避免过期浪费。

4.规范堆码：药品堆码应符合“五距”要求（顶距、灯距、墙距、柱距、垛距），便于通风、存取和养护。

5.定期养护：制定药品养护计划，定期对库存药品进行检查与养护，包括外观检查、效期核查、温湿度监控设备检查等，做好养护记录。对发现的问题药品及时处理。

6.环境卫生：保持库房清洁、干燥、通风，定期进行清洁消毒，防止鼠害、虫害及交叉污染。

三、药品调剂与发放管理

（一）处方审核

处方审核是保障用药安全的关键环节，药师应严格按照《处方管理办法》等规定对处方进行合法性、规范性和适宜性审核。

1.合法性审核：处方医师是否具备相应资质，处方格式是否符合要求。

2.规范性审核：患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、疗程、配伍等是否清晰、完整、规范。

3.适宜性审核：重点审核用药与诊断是否相符，剂量是否适宜，用法是否正确，有无重复用药，有无配伍禁忌或相互作用，是否有用药禁忌等。对特殊人群（儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等）的用药更应谨慎。

4.问题处方处理：对审核发现的疑问处方、不规范处方或不适宜处方，应及时与处方医师沟通，由医师修改或重新开具处方；对严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调剂，并做好记录。

（二）药品调配

1.“四查十对”：调配处方时，必须做到查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

2.准确称量：固体药品应使用经过校验的天平或药匙准确称量；液体药品应使用量筒或量杯准确量取。

3.规范操作：药品调配应在清洁、专用的操作台上进行，避免污染。分装药品应有清晰标签，注明药品名称、规格、用法用量、批号、有效期及本院标识。

4.双人核对：调配完成后，应经另一药师复核无误后方可发放。对于麻