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产品配方管理制度

一、总则

产品配方是企业核心技术与知识产权的重要组成部分，直接关系到产品质量、安全、稳定性及市场竞争力。为规范公司产品配方的研发、管理、使用及必威体育官网网址等环节，确保产品质量的一致性与可控性，保护公司核心利益，特制定本制度。

本制度适用于公司所有产品（包括但不限于现有产品、研发中产品及拟开发产品）的配方及相关技术资料的全过程管理。公司各部门及所有涉及产品配方的人员，均须严格遵守本制度规定。

产品配方管理遵循以下原则：科学规范、安全必威体育官网网址、权责清晰、全程可控、持续改进。

二、配方的研发与登记

（一）配方研发管理

研发部门应根据公司产品战略及市场需求，开展新产品配方或改进产品配方的研发工作。研发过程应符合相关法律法规、行业标准及公司内部质量管理体系要求，并进行充分的实验验证与小试、中试评估。

（二）配方登记与编号

1.新配方研发成功或现有配方经批准变更后，研发部门须及时完成配方的正式登记。

2.登记内容应至少包括：产品名称、产品型号/规格、配方编号、研发负责人、登记日期、配方版本号、各组分名称、标准用量、用量单位、配比关系、关键工艺参数（如适用）、注意事项、有效期（如适用）等。

3.公司实行统一的配方编号规则，确保每个配方（包括不同版本）具有唯一的识别编号。编号规则由研发部门会同相关部门制定并备案。

三、配方的必威体育官网网址管理

（一）必威体育官网网址原则

产品配方信息属于公司最高级别商业秘密，任何部门和个人均有义务严格遵守公司必威体育官网网址规定，采取有效措施防止配方信息泄露。

（二）必威体育官网网址措施

1.配方文件（包括电子文档和纸质文档）应存放在安全可控的环境中。电子文档须进行加密存储，并严格控制访问权限；纸质文档应存入保险柜或必威体育官网网址柜。

2.涉及配方信息的电脑、服务器等设备应设置严格的密码保护，并定期更换密码。

3.严禁未经授权将配方信息以任何形式（包括但不限于复制、摘抄、拍照、电子邮件、即时通讯工具、移动存储设备等）带出工作区域或传递给无关人员。

4.因工作需要接触配方信息的人员，须签订《必威体育官网网址协议》，明确必威体育官网网址责任和义务。

5.涉及配方的讨论、培训等活动，应在指定的必威体育官网网址场所进行。

四、配方的使用与发放控制

（一）配方发放范围

配方的发放应严格限制在“按需知悉”的范围内。生产部门、质量管理部门等因生产和检验需要，可申请获取相关产品的现行有效配方。

（二）配方发放流程

1.需求部门填写《配方领用/查阅申请表》，经部门负责人审批后，报研发部门（或指定的配方管理部门）。

2.研发部门（或指定的配方管理部门）负责人对申请进行审核，确认无误后，按规定程序发放配方副本或授权查阅。

3.发放时，领用人须签字确认，并注明领用日期和用途。电子版本的发放应记录发放对象、时间及访问权限。

（三）配方使用要求

1.使用部门应严格按照配方规定的组分、用量和工艺要求组织生产或检验，不得擅自更改。

五、配方的变更管理

（一）变更申请与评估

当市场需求变化、法规标准更新、原材料供应调整或工艺改进等原因需要变更配方时，由相关部门（通常为研发部门或生产部门）提出《配方变更申请》，详细说明变更原因、变更内容、预期影响及必要的验证数据。

变更申请需经过技术评审、质量风险评估及相关部门会签。

（二）变更审批与实施

1.《配方变更申请》及相关评估材料应按公司规定的审批权限逐级报批。重大变更可能需要公司管理层审批。

2.变更获得批准后，研发部门负责更新配方文件，赋予新版本号，并通知所有相关部门。

3.生产部门及其他相关部门应根据新版本配方进行相应调整，并确保在规定期限内完成切换。

（三）变更记录与追溯

所有配方变更的申请、评估、审批、实施过程及相关记录均应妥善保存，确保变更的可追溯性。

六、配方的标签与标准管理

（一）标签信息的准确性

产品标签上的成分表等信息必须与现行有效配方完全一致，并符合相关法律法规对产品标签标识的要求。

（二）标准与配方的对应

质量管理部门应根据现行有效配方，制定或更新相应的产品标准、检验规范等文件，确保生产、检验依据的准确性。

七、配方的记录与档案管理

（一）记录要求

与配方相关的研发记录、实验数据、审批文件、发放记录、变更记录、领用记录、必威体育官网网址协议等，均应清晰、准确、完整地予以记录，并妥善保存。

（二）档案管理

1.研发部门（或指定的档案管理部门）负责产品配方及相关技术档案的统一归档管理。

2.档案保存期限应符合相关法律法规要求及公司档案管理规定，确保产品生命周期内可追溯。

3.过期或作废的配方版本，应进行明确标识，并按必威体育官网网址文件管理规定进行销毁或封存，严禁随意丢弃。

八、责任与监督

（一）部门职责

1.研发部门：负责配方的研发、登记、编号、变更控制、技术支持及相关档案的初步整理。

2.生产部门：负责按照