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2025医疗安全不良事件分析报告

引言

医疗安全是医疗服务的核心与底线,直接关系到患者的生命健康与就医体验,亦是衡量医疗机构管理水平与服务质量的关键标尺。对医疗安全不良事件进行系统性收集、分析与反思,是推动医疗质量持续改进、防范风险于未然的基础性工作。本报告基于2025年度医疗机构内发生的各类医疗安全不良事件数据及典型案例,旨在深入剖析事件发生的深层原因,总结经验教训,并提出具有针对性的改进建议,以期为进一步提升医疗安全管理水平提供参考。

一、2025年度医疗安全不良事件概况

(一)事件总体态势

2025年度,通过医疗机构内部建立的不良事件上报系统及日常质量管理监控,共收集到各类医疗安全相关不良事件。从整体数量来看,相较于往年,呈现稳中有降的趋势,表明医疗机构在安全文化建设、风险防范意识提升方面取得了一定成效。但值得注意的是,部分高风险领域的不良事件仍时有发生,其潜在危害不容忽视。

(二)事件分类与分布

按事件性质划分,主要包括用药错误、院内感染、手术相关不良事件、跌倒/坠床、管路事件(如非计划性拔管)、医疗设备相关事件、信息系统故障及沟通不良等。其中,用药错误与院内感染仍占据较高比例,是当前医疗安全管理的重点关注对象。手术相关不良事件虽数量相对较少,但因其一旦发生后果往往较为严重,需保持高度警惕。

从发生科室来看,内科系统、外科系统及急诊科因其患者流量大、病情复杂、操作环节多等特点,不良事件报告数量相对集中。此外,随着日间手术、门诊介入治疗等业务的拓展,门诊及日间诊疗区域的不良事件风险也逐渐显现。

(三)事件严重程度分级

根据事件对患者造成的实际伤害程度及潜在风险等级进行评估,大部分上报事件属于未造成伤害或仅造成轻微伤害的“近misses”(险兆事件)及“不良事件”,这得益于主动上报机制的完善和一线医务人员风险识别能力的增强。严重不良事件(如导致患者死亡、永久性功能障碍等)的发生率持续维持在较低水平,但每一起此类事件都经过了严格的根本原因分析(RCA),力求从系统层面查找漏洞。

二、主要问题与成因分析

对收集到的不良事件进行深入剖析,发现其发生原因并非单一因素所致,而是多因素交织作用的结果,主要可归纳为以下几个方面:

(一)人为因素与流程执行

1.注意力不集中与疲劳作业:部分不良事件,尤其是用药错误和操作失误,与医务人员在高强度工作状态下的注意力分散、疲劳或应激反应有关。轮班制度、工作负荷分配不均等问题间接加剧了这一风险。

2.规章制度执行不到位:尽管各医疗机构均制定了较为完善的规章制度和操作流程,但在实际执行层面仍存在偏差。例如,查对制度未能严格落实“双人核对”,手术安全核查流于形式等,为不良事件的发生埋下隐患。

3.专业知识与技能不足:对于新技术、新项目、新设备的应用,部分医务人员培训未能及时跟上,或对特殊人群(如老年患者、儿童、肝肾功能不全患者)的诊疗特点掌握不够充分,可能导致判断失误或操作不当。

(二)系统与流程设计缺陷

1.信息沟通不畅:多学科协作中信息传递不及时、不准确,或医患之间、医护之间沟通存在障碍,是导致不良事件,特别是手术部位错误、患者身份识别错误等严重事件的重要原因。

2.流程设计不合理或存在漏洞:部分诊疗流程环节繁琐、衔接不畅,或缺乏有效的防错机制,增加了人为失误的可能性。例如,药品储存与调配环节的设计缺陷可能增加用药错误风险。

3.资源配置与协调问题:在某些高峰时段或特定情况下,医疗资源(如人员、设备、床位)的紧张可能导致工作压力增大,从而影响医疗服务的规范性和安全性。

(三)技术与设备因素

1.医疗设备维护与管理:部分设备因日常维护保养不到位、老化或突发故障,可能影响诊疗效果甚至直接导致不良事件。设备操作指引不清晰或更新不及时也是潜在风险点。

2.信息系统支持不足:电子病历系统、实验室信息系统、药房管理系统等在数据整合、预警提示、权限管理等方面若存在不足,可能影响工作效率和信息准确性,甚至引发医疗差错。

(四)患者因素与环境因素

患者的个体差异,如依从性差、隐瞒病史、心理状态不稳定等,也可能成为不良事件的诱发因素。此外,医疗环境的布局、照明、地面防滑等物理因素,与患者跌倒/坠床等事件的发生密切相关。

三、改进建议与对策

针对上述分析,为进一步提升医疗安全水平,有效防范和减少不良事件的发生,特提出以下改进建议:

(一)强化安全文化建设,提升全员风险意识

1.培育主动上报与非惩罚性文化:持续鼓励医务人员主动上报不良事件,明确对主动上报者的非惩罚原则,重点关注事件背后的系统原因而非个人追责,营造“人人关注安全、人人参与安全”的良好氛围。

2.加强常态化培训与警示教育:定期组织医疗安全知识、规章制度、操作技能培训及典型案例警示教育,特别是针对高风险环节和重点人群的

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