(2025年)药品管理法培训试题及答案.docx

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(2025年)药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2025年修订后的《药品管理法》,国家对药品管理实行的总原则是()

A.风险管理、全程管控、社会共治

B.安全优先、全程监管、企业主责

C.源头治理、过程控制、结果追溯

D.科学监管、分类管理、部门协同

答案:A(第四条)

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备()对药品质量负责

A.质量受权人

B.专职质量管理人员

C.执业药师

D.药品检验师

答案:A(第十条)

3.未取得药品批准证明文件生产、进口的药品,依据现行法律

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