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(2025年)药物临床试验知识竞赛考试模拟(+答案)(一).docx

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    (2025年)药物临床试验知识竞赛考试模拟(+答案)(一)

    一、单项选择题（每题2分，共30题）

    1.根据2020年版《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验的核心目的是：

    A.提高申办方经济效益

    B.保障受试者权益与安全，保证试验数据的科学、真实、可靠

    C.推动医学学术发展

    D.满足药品监管部门审批要求

    答案：B

    2.伦理委员会审查临床试验方案时，可不重点关注的内容是：

    A.试验的科学合理性

    B.受试者的纳入/排除标准是否公平

    C.申办方的市场推广计划

    D.风险与受益的评估

    答案：C

    3.受试者签署知情同意书时

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